Q_GZ 025-2019急性子保健贴.pdf

ICS Q/GZ 安 徽 广 志 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZ 025—2019 急性子保健贴 2019 - 04 - 24 发布 2019 - 04 - 30 实施 安徽广志药业有限公司 发 布 Q/GZ 025—2019 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准结构和编写》的要求起草 本标准由安徽广志药业有限公司提出。 本标准起草单位：安徽广志药业有限公司。 本标准主要起草人：黄影 本标准于 2017 年 7 月首次发布。 I Q/GZ 025—2019 急性子保健贴 1 范围 本标准规定了急性子保健贴的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明、 包装、贮存等内容。 本标准适用于急性子油、当归、花椒、肉桂、川断为主要原料与静电荷驻极体聚四氟乙烯 膜制成的急性子保健贴 （以下简称本产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB191 包装储运图示标志 GB5296.1 消费品使用说明书 总则 GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分，刺激与迟发型超敏反应试验 YY0148 医用胶带通用标准 3 术语 3.1 急性子保健贴是由静电荷驻极体聚四氟乙烯膜、功能无纺布、热熔压敏胶、离型纸与性子油、当 归、花椒、肉桂、川断等植物提取物组成。 3.2 本产品的基料为静电驻极体四氟乙烯膜、功能无纺布、 热熔压敏胶、离型纸、性子油、当归、花 椒、肉桂、川断为主体部分，依靠本身携带的静电所产生的高压静电场对人体皮肤和穴位产生生物调节 作用。特定强度和极性的静电场的持续作用，使患处骨骼、肌肉、血管、神经、关节等组织的电解质发 生相应的极化，局部微循环改善、血管通透性增强，组织环境的碱性化增强，组织供养改善。从而达到 疏经活络、改善微循环、化瘀止痛的保健作用。