16-文件控制程序(质量部)资料.pdfVIP

文件控制程序 QP-SP1-01 编制 审核 批准 版次： 2015 版 文件控制程序 编号： QP-SP1-01 第 0 次修订 页次：第 1 页，共 12 页 1、目的 确保质量管理体系有效运作，各部门均能得到最新版本 (或适用版本 ) 的受控文件。 2 、范围 本程序适用于质量手册、程序文件、体系支持文件（含技术文件）和记录的编制、评审、批准、发放、使用、保管、更改、 处置，以及外来文件的控制和发放。 3、术语和定义 第一层次的文件：质量手册是依据 ISO/TS 19649:2009 的要求编制的公司质量体系文件，它明确各部门的职责以及其在质量 管理体系中的角色，告知其应该做什么。 第二层次的文件：程序文件即依 “质量手册 ”精神所订的各项程序，为进行某项活动或过程所规定的途径。 第三层次的文件： 体系支持文件 （即各部门自行制订但未涉及其它部门的标准化文件及 APQP 小组制定的特殊文件， 它包括 作业指导书、工艺文件、 操作规范、技术标准、检验标准、 管理标准、外来文件、控制计划、 FMEA 等。）. 告知其如何做。 第四层次的文件：表格、记录，阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。 版次： 2015 版 文件控制程序 编号： QP-SP1-01 第 0 次修订 页次：第 2 页，共 12 页 4、过程图 资源 过程拥有人 a. 文件柜 质量部 b. 电脑 c. 档案夹 过程活动 文件编制 文件的评审 输入 文件的批准 输出 质量管理体系标准和要求 文件的登记 / 编号 受到控制和管理的文件 公司内部技术规范 文件的发放 有效使用适宜的文件 外部顾客提供的各项工程规 文件的培训 、技术规范 文件的使用、保管 适用的法律、法规要求 文件的更改 文件的审批 文件的作废 资料归档 过程指标 方法 最新有效文件覆盖率 文件控制程序