品管部有效数字修约规程.docVIP

品管部原始记录数值修约规程 1.目的? 为实验室有效数字修约及其运算提供指导，保证有效数字修约及其运算的规范性、科学性和可操作性。? 2.适用范围? 本规程适用于实验室数据记录及计算过程中有效数字修约及其运算。? 3.职责? 实验室所有人员：严格按照有效数字修约及其运算规程填写记录报告。? 4.相关规定? 4.1.原始记录的书写 4.1.1 原始记录是监视和测量结果的如实记载，不得随意更改，删除。 4.1.2 填写原始记录的注意事项 ① 原始记录应又检测人员或在操作人员在工作过程中完成，不得漏项、简化和凭记忆填写，填写字迹要清晰、规范，内容完整，统一用黑色签字笔或钢笔进行填写，禁止使用红笔或圆珠笔填写。 ② 记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，应用“/”呈对角线封划。 ③ 原始记录如需更改，应在原作废数据用一道或两道“—”划掉，使原数据仍可辨认，并在原始数据的上方或下方写清楚更改后的数据。严禁在原始数据上直接涂改。 ④ 所有检测记录和测量必须有完备的记录。 ⑤ 原始记录必须由检验员或操作人员签署个人全名，同时尽可能的清晰易辨，不允许有姓无名或有名无姓情况存在。 4.2 数值的修约 4.2.1 有效数字的定义 有效数字是指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值，即为有效数字。最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。 4.2.2 数值修约及其进舍规则? （1） 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。? （2） 修约间隔?是确定修约保留位数的一种方式，修约间隔的数值一经确定，修约值即应为该数值的整数倍。 例如：指定修约间隔为0.1，修约值即应在0.1的整数倍中选取，也就是说，将数值修约到小数点后一位。? （3） 进舍规则：“4舍6入5考虑，5后非0则进1，5后全0看5前，5前偶舍奇进1”。 a．当尾数≤4时，直接将尾数舍去。 例如：将下列数字全部修约为四位有效数字，结果为： 0.12354——0.1235 21.2334——21.23 b．当尾数≥6时，将尾数舍去并向前进一位。 例如：将下列数字全部修约为四位有效数字，结果为： 0.12356——0.1236 21.2366——21.24 c．拟舍弃数字的最左一位数字等于5时，其后跟有并非全部为0的数字时则进1，即所拟保留的末尾数字加1。? 例如：将1.0501修约到只保留一位小数。 修约前??????修约后 1.0501?????? 1.1 d．在拟舍弃的数字中，若左边第一个数字等于5，其右边的数字皆为零时，所拟保留的末位数字若为奇数则进一，若为偶数（包括“0”）则不进。 例如：将下列数字修约到只保留一位小数。 修约前??????修约后 0.3500??????? 0.4 0.4500??????? 0.4 1.0500??????? 1.0 e． 所拟舍弃的数字，若为两位以上数字时，不得连续进行多次修约，应根据所拟舍弃数字中左边第一个数字的大小，按上述规定一次修约出结果。 例如：将15.4546修约成整数。 正确的做法是： 修约前??????修约后 15.4546??? ???15 不正确的做法是： 修约前??????一次修约??????二次修约??????三次修约??????四次修约（结果） 15.4546?????? 15.455 ? ? ? ? 15.46 ? ? ? ? ? 15.5 ? ? ? ? ? ? ? ? ?16 4.2.3 负数修约时，先将他的绝对值按照上述修约规则进行修约，然后在所得到的结果上加上负号。 4.2.4原始记录中的最终结果（平行测试中的平均值结果）保留有效位数应与报告中该数值的有效位数一致；平行测试中单个的检验结果可保留多一位有效位数，暂不做修约。? 例如：质量标准要求含量要求90.0%～110.0%，计算显示结果为：100.6154%、 100.6927%和99.0068%、99.0391%，我们填写原始记录时应记作：结果1：?100.61%???100.69%??结果2：?99.00%????99.03%??结果(平均)：?99.8%?。? 4.2.5在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的原则。 例如：在HPLC系统适用性中，要求标准溶液连续进样6针的峰面积RSD≤2.0%，此时，若操作实际结果RSD为2.005%，则应修约为2.1%，2.1%2.0%所以应该判定为不符合相关的要求。另外在填写这类RSD值时也应与规格要求的数值保留相同的有效数字，不能随意增加数值的有效位数。? 5. 参考文献? 《GB8170 数值修约规定》 《GB1250 极限数值的表示方法和判定方法》