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来曲唑片(弗隆)与阿那曲唑(瑞宁得)的差异
对比
来曲唑片(弗隆)——诺华
阿那曲唑(瑞宁得)——阿斯利康
备注
规格
2.5mg
1mg
适应症
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。
治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
临床适应症无差异
用法用量
剂量:本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。肝功能和/或肾功能不全(肌酐清除率≥10ml/min)患者无须调整剂量。
疗程:
以本品辅助治疗应服用5年或直到病情复发。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用本品直到病情复发。
对于晚期乳腺癌,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
剂量:成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。轻度肝功能损害患者、轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)、中到重度肝病患者禁用。
疗程:对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。
无明显差异,除外阿那曲唑应用的肌酐清除率下限要求较来曲唑稍高。
疗效研究
一项国际多中心(19个国家110个中心共计713例乳腺癌患者)Ⅲ-Ⅳ期临床研究结果表明:来曲唑2.5 mg、阿那曲唑1 mg的中位进展时间均为5.7个月,中位存活时间分别为22个月、20.3个月,均无显著差异。显效率具有显著差异:来曲唑、阿那曲唑总显效率分别为19.1%、12.3%(P=0.013);完全显效率分别为6.7%、3.6%;部分显效率分别为12.4%、8.7%。
两种药的差异是不显著的,除显效率外,其进展时间及存活时间均无显著差异。
不良反应
病人对两种药均有较强的耐受性,应用两种药后不良反应(包括严重不良反应)的发生率无显著差异,主要不良反应为骨痛、潮红、背痛、恶心、呼吸困难及关节痛。
价格
46元/天
41元/天
意大利的研究者们指出,在意大利阿那曲唑和来曲唑均可在晚期乳腺癌患者的一线激素治疗中作为他莫昔芬的“花费一疗效替代药物”。
国产与进口来曲唑片(弗隆与芙瑞)的差异
对比
来曲唑片(弗隆)——诺华(进口)
来曲唑片(芙瑞)——恒瑞(国产)
备注
规格
2.5mg
2.5mg
适应症
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。
治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。
临床适应症无差异
用法用量
剂量:本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。肝功能和/或肾功能不全(肌酐清除率≥10ml/min)患者无须调整剂量。
疗程:
以本品辅助治疗应服用5年或直到病情复发。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用本品直到病情复发。
对于晚期乳腺癌,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者、轻中度肝功能损害、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
无区别
疗效研究
一项国产与进口来曲唑对比研究结果:治疗开始后6个月,进口来曲唑组的有效率和临床获益率略高于国产来曲唑组,但无统计学差异(P0.05),中位随访8个月,国产来曲唑组的中位肿瘤进展时间(TTP)为7.9个月,进口来曲唑组TTP为8.7个月,进口来曲唑组TTP略高于国产来曲唑组,但无统计学差(P0.05)。
不良反应
一项国产与进口来曲唑对比研究结果:两组来曲唑服2—16个月,未见明显不良反应,无因不良反应停药者。国产来曲唑38例病例中主要不良反应有恶心5例、骨痛4例、头痛1例、潮热l例、体重增加l例,未见明显骨髓抑制、肾功能及心电图异常;进口来曲唑组34例中面部潮红3例、恶心3例、疲劳2例。两组均为轻、中型不良反应。国产来曲唑偶见1例肝转移患者,有一过性氨基转移酶升高。经保肝降酶治疗后,肝功能恢复正常,继续来曲唑治疗,直至病变进展。
价格
46元/天
14.9元/天
一项国产与进口来曲唑对比研究结果:国产来曲唑的C/E值较低,如果要增加一个效果单位,进口来曲唑组要多花费47.83元。
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