国外植物药研研究与开发6-4教案资料.pptVIP

国外植物药的研究与开发; 植物药纳入国外的医疗体系和药政管理体系 日本：1976年厚生省正式通过了汉方列入健康保险，并把主要的210个有效方剂及140种生药列为医疗用药在全国通过。凡纳入保险的制剂及饮片在使用时，需要医师处方。这些纳入保险的汉方制剂，仅限于日本厂家的产品。 美国：1994年通过了“食品补充剂健康和教育法案（DSHEA）”。 该法案对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”，确定了植物(中药)提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年??《美国药典》收载的植物药中包括提取物（含植物油、芳香油等）20种。植物药/中草药可按照两种渠道进行销售: 一作为营养补充剂和保健食品;二是作为药品销售。;加拿大：在1999年加拿大决定将包括中药在内的数千种的草药制品列为天然健康产品，并且和西药一样管制，即加拿大卫生部将把维生素、矿物补充剂、各种草药疗法产品、顺势疗法产品以及各种自然物等列入一个新的单独的产品类别。并成立一个监督天然健康产品的管制机构，用于天然健康产品的研究。 德国：德国是使用植物药制剂最多的国家。目前德国药品市场上约有2500种植物制剂，其中500种为单方，2000种为复方。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记，德国注册药品中约有60000种含有草药成分，大部分是草药浸剂，这些药品基于600～700种植物，制作