化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求和编制说明.pdfVIP

附件9 ： 化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求 为规范化妆品原料技术要求 ，提高化妆品卫生质量安全 ，根 据 《化妆品卫生规范》规定 ，编写 《椰油酰胺丙基甜菜碱原料要 求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了椰油酰胺丙 基甜菜碱的安全性要求及检验方法 ，其他相关要求及检验方法按 相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.1 INCI 名称及其 ID 号 COCAMIDOPROPYL BETAINE ID ：555 。 1.1.2 INCI 标准中文译名 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.3 IUPAC 名称 系统命名法名称：椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯 1.1.4 常见别名及缩写 椰子油脂肪酰胺丙基二甲基氨基醋酸甜菜碱、CAPB （COCAMIDOPROPYL BETAINE）。 1 1.2 登记号 1.2.1 CAS 登记号 61789-40-0 ，83138-08-3 ，86438-79-1。 1.2.2 EINECS 登记号 263-058-8 。 1.3 结构式 其中 R 为 C8～18 的烷基或烯烃基 1.4 性状及理化常数 本品为无色或浅黄色透明液体 ，几乎无气味 ，溶于水、乙醇 和异丙醇 ，不溶于矿物 。本品由椰油制备得来 ，为多种脂肪酰 胺丙基甜菜碱的混合物，以月桂酰胺丙基甜菜碱为主。 市场产品多为水溶液 ，相对密度1.05，活性物 （椰油酰胺丙 基甜菜碱）含量多为28 ～32 ％。 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 椰油酰胺丙基甜菜碱是一种刺激性较小的两性离子表面活 性剂，可作为抗静电剂、头发调理剂、皮肤调理剂、清洁剂、稳 泡剂以及粘度调节剂等使用。广泛用于化妆品中。 2.2 限量要求 应根据产品试剂使用情况 ，对以下指标进行必要的安全性风 2 险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件 下，不会对人体健康产生安全危害。 2.2.1使用限量要求 应对椰油酰胺丙基甜菜碱在化妆品中最大允许使用浓度进 行必要的安全性风险评估分析。 2.2.2 椰油酰胺丙基甜菜碱相关组分限量要求 应对椰油酰胺丙基甜菜碱中椰油酰胺丙基二甲胺和单氯乙 酸含量进行必要的安全性风险评估分析。 2.3 其他安全性要求 若椰油酰胺丙基甜菜碱与亚硝基化体系一同使用 ，应对配方 进行必要的安全性风险评估分析。 3. 检验方法 3.1 鉴别试验方法 3.1.1 取供试品15 g ，加水至100ml，作为供试品溶液。取供 试品溶液1滴，加三氯甲烷5ml ，溴酚蓝试液5ml 和稀盐酸1ml， 激烈摇动混合时，三氯甲烷层呈黄色。 3.1.2 取上述供试品溶液1滴，加亚甲基蓝试液5ml ，氢氧化 钠试液1ml 和三氯甲烷5ml ，激烈摇动混合时，三氯甲烷层呈蓝 紫色至红紫色。 3.1.3 取供试品1.5g ，在105℃干燥4h ，取0.5g 加氧化钙1.0g 加热，发生的气体，使润湿过的石蕊试纸变蓝。 3.2 椰油酰胺丙基甜菜碱含量检验方法 3 3.2.1 仪器 水浴锅：可控温90℃左右； 酸度计：分度不大于0.02pH ，配有玻璃电极（如231 型）和 甘汞电极（如232 型），并配有电位滴定； 电磁搅拌器：带包裹聚四氟乙烯的搅拌棒； 半微量滴定管：10ml。 3.2.2 试剂① 乙醚-正丁醇（2:1）混合溶液； 无水乙醇 无水乙醇-水（1:1）溶液； 氯化钠水溶液，20% ； 盐酸，c （HCl）=