纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进.docVIP

河北省城市供水水质监测网衡水检测站 管理手册 文件编号 HSJCZ-SC-2019 页 数 第 PAGE 1页 共3页 管理体系 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 修改号 第2019版 第0次修订 颁布日期 2019年1月1日 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 1概述 针对已经发现的不符合工作，应分析发生的不符合工作的原因，采取有效的纠正措施；同时还应确定不符合的潜在原因，以减少类似不符合情况的发生。另外通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 分析识别潜在的风险因素，进行风险评估，寻找应对风险的措施，避免检测活动中可能出现的偏离和不符合；以实现管理体系的持续改进。 机遇可能来源于国家政策、法律法规、执行标准的变化调整，也可能来源于客户需求的改变，也可能来源于新设备、新技术的出现和发展。管理层要能敏锐的发现机遇，利用机遇，拓展业务范围，提升检验质量、管理水平，使机构不断发展壮大。 2 范围 纠正措施适用于对本站出现不符合工作和偏离的原因分析，纠正措施的实施和监控，以及必要的附加审核；预防措施适用于对潜在的风险因素和机遇或其他潜在不期望情况的原因进行分析、制定、执行和监控预防措施的实施；及所有与本站管理体系有关的过程的改进。 3 职责 3.1技术负责人负责技术方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对技术运作中持续改进的策划。 3.2质量负责人负责质量体系方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对管理体系持续改进的策划。 3.3技术室/质量室负责不符合情况纠正措施的汇总与纠正措施实施跟踪检查；负责技术/质量信息的汇总、分析及记录的保存，组织制定预防措施及实施有效性的验证；并负责改进实施的组织、管理、跟踪验证及记录保存。 3.4各部门对本部门出现的不符合工作采取纠正措施，及时分析本部门过程控制中可能出现潜在风险的原因。 3.5办公室负责对本站的风险和机遇总体分析，是风险和机遇的措施和改进实施的主要责任部门。 4 管理要求 4.1纠正措施 4.1.1各部门或责任岗位在确认了不符合工作时，应按照《不符合检测工作控制程序》及时采取纠正或纠正措施。 4.1.2各部门对涉及的本部门不符合工作及其原因以及对政策和程序的偏离、纠正措施和结果及验证情况进行记录提交管理评审会议讨论，通过分析以改进其管理体系。 4.1.3部门负责人和监督员对本部门的发生的不符合工作有权采取纠正和纠正措施，同时应定期提交监督纪录，为防止不符合的再次发生，应执行相关程序并提交业务部相关记录和报告。纠正措施应该从成本、效果、风险等多方面考虑，选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。纠正措施应文件化并定期存档。 4.1.4当发现严重的不符合、偏离或对业务有危害，影响本站的政策和程序时，应及时启动管理评审程序。 4.2风险和机遇及改进 4.2.1办公室应根据根据本站业务受理工作情况，对检验检测活动有关的风险和机遇进行总体分析。以及应对这些风险和机遇制定相应的措施。并提交管理评审研究如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这此措施的有效性。 4.2.2对于潜在风险或其它潜在不期望情况的原因应进行充分的识别。关于风险和机遇的总体分析应考虑以下方面： 1）确保管理体系能够实现其预期结果。 2）把握实现目标的机遇。 3）预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败。 4）实现管理体系改进。 4.2.3风险识别可通过对原先的运作程序进行评审（即失控环节的早期预报）、趋势和风险分析、能力验证结果等过程识别出可能的不良走势，同时采取必要的措施保证及早消除这些隐患，避免出现不符合。 4.2.4各部门应视情况对检测工作和流程进行分析汇总，提出必要的改进措施； 4.3纠正和应对风险和机遇的措施应制成文件并存档。 4.4纠正、应对风险和机遇的控制 4.4.1各部门应按照《纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进程序》要求实施。 4.4.2在识别发现和潜在并确定不符合及其原因后应及时评价纠正及应对风险和机遇的措施的需求，同时确定并实施所需要的措施，记录并跟踪所实施的措施及其结果。 4.4.3对纠正措施、应对风险和机遇的措施的有效性应进行评价验证并留存相应的文件。 4.5纠正措施、应对风险和机遇的措施的实施结果验证由各部门和质量室按不符合工作程序进行。 4.6对已实施且有效的预防措施与现行的管理体系文件产生矛盾或需修改内容时，按《质量 河北省城市供水水质监测网衡水检测站 管理手册 文件编号 HSJCZ/SC-2015 页 数 第3页 共3页 管理体系 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 修改号