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《血液储存要求》和《临床输血技术规范》在上海市血液安全监管中 摘要： 目的 了解《血液储存要求》和《临床输血技术规范》在上海市采供血机构和临床用血医疗机构血液安全监管中的应用状况，为加强血液储存安全监管提供参考。 方法 通过问卷调查和回顾性研究对全市9家采供血机构及301家开展临床用血的医疗机构的血液储存监管情况进行调查分析。 结果 2008-2015年全市共对9家采供血机构及301家临床用血医疗机构血液安全监督检查2574户次数，共作出血液安全行政处罚12件，处罚率为0.47%。在处罚应用方面，卫生计生行政部门更偏重使用《临床输血技术规范》，在血液安全监管中的应用方面，卫生计生监督机构更偏重使用《临床输血技术规范》，在能否满足监管需要方面，卫生计生监督机构认为《临床输血技术规范》更能满足于血液安全监管。 结论 明确《血液储存要求》和《临床输血技术规范》的优先等级及适用范围，完善《血液储存要求》及《临床输血技术规范》标准。　　关键词：血液储存 血液监管　　Abstract： Objective To discover the present situation of blood safety supervision at blood collection agencies and medical institutions in Shanghai by using quot;Standards for blood storagequot; amp; quot;Technical specification for clinical blood transfusionquot;， and to provide a reference for strengthening blood storage safety supervision. Methods Investigating and analyzing the questionnaires and retrospective study of blood stored Regulations in 9 blood banks and 301 medical institutions in Shanghai from2008 to2015. Results Health administrative department carried out 2574 times of blood safety supervision and inspection， and made a total of 12 blood safety administrative punishment from2008 to2015， the punishment rate was 0.47%. Health administrative department amp; health supervision institute emphasize on the use of quot;Technical specification for clinical blood transfusionquot; in the application of administrative punishment， blood safety supervision amp; Suitable of regulatory. Conclusion Clear the priority and Available range of quot;Standards for blood storagequot; amp; quot;Technical specification for clinical blood transfusionquot;， and improve the standards.　　Key words： storage of blood； blood safety supervision　　采供血机构及临床用血医疗机构内的血液储存，关系到血液质量安全，牵涉到广大临床用血患者的健康权益，需要有关部门加强血液安全的监管。卫生计生行政部门作为血液监管的主管部门，依据《中华人民共和国献血法》等法律法规及标准规范对采供血机构和临床用血医疗机构开展监督执法。其中，原卫生部2000年6月1日发布了《临床输血技术规范》（以下简称《规范》），2012年12月3日发布强制性卫生行业标准WS 3992012《血液储存要求》（以下简称《要求》），上述标准规范对血液的储存内容有专门的规定。本文就上海市各级卫生计生行政部门对全市采供血机构和临床用血医疗机构血液安全监管中应用《要求》和《规范》的状况进行调查和分析，从而发现《要求》和《