Q_GQLJ 001--2020免洗手消毒液.pdf

Q/GQLJ 广州利君实业集团确山利君药业有限公司企业标准 Q/GQLJ 001-2020 免洗手消毒液 2019-11-15 发布 2019-12-05 实施 广州利君实业集团确山利君药业有限公司 发布 Q/GQLJ 001-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由广州利君实业集团确山利君药业有限公司提出并负责起草 本标准主要起草人：邢少华。 Q/GQLJ 001-2020 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手消毒液原材料卫生质量要求和产品技术要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输及贮存。 本标准仅适用于以醋酸氯己定和乙醇为主要成分的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 QB/T 13173.1 洗涤剂样品分样法 QB/T 2951 洗涤用品检测规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部 2002 版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 版 《中华人民共和国药典》2015年版一、二、四部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 原料要求 醋酸氯己定、乙醇，应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的有关规定。 4 技术要求 4.1感官、理化指标 感官、理化指标应符合表1的规定。 表1 项目 要求 感官指标 外观 均匀不分层，无沉淀和悬浮物，有乙醇香味的液体 理化指标 pH （20℃，1%溶液） 6.5～8.5 有效成分含量% 醋酸氯己定：0.45%～0.55%，乙醇含量为63.0%～77.0% 稳定性 24个月 铅/ （mg/L）＜ 40 汞/ （mg/L）＜ 1 砷/ （mg/L）＜ 10 1 Q/GQLJ 001-2020 4.2 微生物污染指标 微生物污染指标应符合表 2 的规定。 表2 项目 指标 菌落总数/ （CFU/g或mL） 0 真菌菌落总数/ （CFU/g或mL）