感染性疾病血清标志物检测的发展与及临床应用.pptVIP

Elecsys? HBsAg II Quant检测流程 HBsAg II Quant　 仪器步骤 稀释原始标本 　　 检测范围 52000 IU/ml 手工步骤 　结果显示 ( IU/ml) 　 (70%-80% 标本在此范围) e411/2010(1:100) e601/e170(1:400) 在线稀释 e411/2010(1:100) e601/e170(1:400) 在线稀释 HBsAg II Quant 25％的标本 52000 IU/ml 结论 理想的治疗终点是持续的HBsAg的消失。 HBsAg是Pegasys治疗预后的良好的指示指标(而不是HBV DNA )。 Elecsys? HBsAg II quantitative assay可以仪器自动预稀释，并且达到很好的线性范围。 60-80% 的标本可以一次得到最终结果。 乙肝表面抗体（Anti-HBs） 抗HBs是一种中和抗体，其能在体内存在相当长的时间。 以HBsAg作为疫苗免疫机体产生的抗HBs，对 HBV的感染具有保护性免疫作用 表面抗体(anti-HBs) 监控具有重要意义 ---国际标准 阳性 10U/l; ---多国的共识 100 U/l 才具备保护能力 ---表面抗体定量检测具备溯源性 Anti-HBs 定量检测 监控意义 Anti-HBs( IU/L ) 接种建议 提示HBV感染恢复 提示成功的疫苗接种 提示再次疫苗接种的时间 10 无应答,需要加强接种 10-100 弱阳性，需要再加强接种 100-1000 可以保护1.5年 1000-10000 可以保护3年 10000 可以保护7年 乙肝e抗原（HBeAg） HBeAg与病毒Dane颗粒、HBV-DNA具伴随关系，是HBV复制活跃的血清学指标。 HBeAg为HBsAg的可溶性成分，通常血清 HBeAg阳性者，其HBsAg亦为阳性。 血清HBeAg阳性说明传染性强。 急性乙肝患者血清HBeAg持续阳性 3个月以上，则有疾病慢性化倾向 HBV抗病毒治疗的重要监测指标。 临床应用 急性乙型肝炎早期指标 乙型肝炎病毒感染的病人随访 高度传染性的标志 治疗监控 Elecsys HBeAg  分析灵敏度 用参考材料82做方法比较 (100 PEI U/mL) Elecsys HBeAg 灵敏度极佳 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 0 1 2 3 4 5 6 HBeAg concentration [PEI U/mL] s/co ratio Elecsys HBeAg Assay A cut-off Elecsys? HBeAg 定值溯源性至 PEI 标准品 82 PEI 是 Paul-Ehrlich-Institute 的简称，它是德国的一个机构，隶属于德国卫生部。 该机构成立已经100多年，主要的研究方向是疫苗、抗体、基因治疗、变态反应原研究等。它有很多职能，包括德国以及欧盟的医学产品法规的制定； PEI 是ＷＨＯ的合作组织，只要职能是体外血液产品的质量确认。 PEI 还提供以下标志物的参考品和国际标准品： HIV 1/2, HBV, HCV, HAV, Rubella virus and HCMV 由于HBeAg没有 WHO标准品，所以目前PEI 标准品是最高级的国际标准品。 稀释灵敏度 Elecsys HBeAg的 COI结果具有半定量的分析能力 0.1 1 10 100 1000 10000 100000 0.1 1 10 100 1,000 10,000 log HBeAg [PEI U/mL] log COI recombinant HBeAg (5μg/mL) 2300 PEIU/mL 目前在国外最高的自然标本为1450 PEIU/ml HBeAg的值对于慢性乙肝抗病毒治疗的应用价值 HBeAg 的血清学转换是被认为是慢性乙肝治疗的最重要的短期目标。在治疗中和治疗前HBeAg的浓度对于抗病毒治疗的预示价值要超过HBV DNA。 Anti-HBe 乙肝e抗体（抗HBe） 当血清 HBeAg转阴后，可出现抗HBe，两者同时阳性较少见。 抗HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。 抗HBe不是保护性抗体。 HBeAg－抗HBe血清转换被看作是HBV感染过程的一个转折点。 2.0