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2020年最新 临床药理学 是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科，它既是药 理学的一个分支，也是新药药理学研究中的最后综合阶段。研究目的是了解药物在人体内的药动学、 药效学、不良反应的性质和机制及药物相互作用的规律。 临床药理学的主要内容和任务 ? ㊣ 临床药理学的主要 内容： 1. 临床药效学 ：研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，以及药物作用原理。 2. 安全性评价 ： 即在研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的副作用、中毒反应、过敏反应和继发 性反应等。 3 药动学 ：研究药物在正常人与患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性。 4 药物相互作用研究 ：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应。 5. 新药临床试验 （clinical trial ） 评价新药的疗效和毒性，分为四期： I 期临床试验； 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学， 为制定给药 方案提供依据； Ⅱ期临床试验： 随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量； III 期临床试验： 扩大的多中心临床试验。并遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验： 新药上市的监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应） 临床药理学的 任务 ： １、 新药的临床研究与评价 每一个新药批准生产前都必须进行临床试验，遵循伦理学准则和客观科学性要求，以保证受试者权益 不受侵犯以及试验数据的真实性和可靠性。根据研究结果，制定合理给药方案，指导临床合理和安全 有效地用药，最后对药物作出确切的、科学的评价，并为药品生产和管理提供科学依据。 新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则。必须符合中国 GCP的要求。 注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。 “药物临床试验质量管理规范” 《新药临床研究指导原则》 、及《新药审批办法》 。 ２、 市场药物的再评价 评审药物的疗效和不良反应，决定是否淘汰或限制使用 ３、药物不良反应监察 由于新药临床前各种因素的制约， 对其不良反应谱的认识非常局限， 必须通过药 物上市后监察完成对一个新药的全面评价。 4、教学与培训 5、临床药理服务 : 临床药理服务系指通过临床药理会诊，协助临床各科医生解决专业疾病的诊断和治疗问 题，包括药物不良反应的诊断与处理，开展治疗药物监测，指导临床合理用药，协助临床研究人员制定临 床药物研究计划。 6、技术与咨询服务 : 收集有关药物情报和编辑有关药物参考书，向生产、研究、使用及药政管理部门提 供咨询意见等。 简述其药物的消除规律及药物代谢动力学参数有哪些 ?意义。⊙ 药物清除的规律 a、一级 动力学清除，单位时间内体内药物量按恒定比例（恒比）清除。 b 、零级 动力学清 除 单位时间内体内药物量按恒定量（恒量）清除。 C、非线性 清除 特点是低浓度时按恒比消除，高浓度 时转为恒量消除。这类药物的有效药浓接近机体的清除极限浓度，因此高浓时不能按比例增高消除药量， 只能恒量消除。如苯妥英、乙醇的消除。 2020年最新 药代 参数 ： 1、消除速率常数 Ke 每单位时间内消除体内药量的百分率 表示消除快慢，与肝肾功能有 关。 － K t 2 、一室模型静脉血药浓度公式 ：Ｃt = C e 二室模型静注血药浓度公式 Ｃt = A 0 －α t －β t e ＋ B e ３、分布容积 Vd 指体内总药量按血中药物浓度溶解所需要的体液