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零差价基本药物为劣药 对使用机构该如何处理 来源：中国医药报 案情 2012 年 4 月 9 日，A 食品药品的执法有人员对 B 基层医 疗机构使用的零差价基本药物“硫酸阿米卡星注射液”进行 抽样送检。 4 月 12 日，执法人员接到药检所的检验报告书， 该药品装量不够根据《药品管管理法》定性为劣药。经立案 调查，该药物为零差价使用的基本药物，除已抽样的，其余 已全部使用。该医院未对 该药品作购进验收记录。 分歧 在对该案进行处理时， 执法人员对被处罚主体、货值金 额和违法所得 的认定产生了不同意见。 第一种意见认为，被处罚主体应该是政府集中招标部门 或付款部门。 因为 B 基层医疗机构使用的零差价基本药物是 由政府有关部门统一招标“采购” ，由企业配送，由政府埋 单的，政府有关部门是实质上的药品购买者、所有者，医疗 机构全部是“受托使用”药品。对其处罚的货值金额和违法 所得的认定均应按招标采购价认定。 第二种意见认为，被处罚主体应是 B 基层医疗机构。但 鉴于 B 基层医疗机构使用的零差价基本药物是由政府有关部 门统一招标＂采购＂，由企业配送，由政府埋单，政府有关 部门是实质上的药品购买者、所有者，基层医疗机构完全是 “受托使用”药品，代替政府收回货款并全额回款给政府有 关部门， B 基层医疗机构未从中取得利润。因此， B 基层医 疗机构在该案中无货值金额、无药品违法所得，且该劣药已 全部使用，应免于对该医疗机构进行处罚。 第三种意见认为，被处罚主体是 B 基层医疗机构。因为 B 基层医疗机构是该药品的具体使用者，货值金额应按《药 品管理法》 第一百零一条 “本章规定的货值金额以违法生产、 销售药品的标价计算 ”的规定认定。违法所得应按国食药监 发【 2007 】74 号文件“一般情况下， 《药品管理法》、《药品 管理法实施条例》中的‘违法所得’ ，是指实施违法行为的 的全部经营收入”的规定认定。 评析 从执法人员的不同意见来看，分歧主要集中在被处罚主 体、货值金额和违法所得的认定上。 谁是被处罚主体 很多人认为，零差价基本药物是由政府有关部门统一招 标“采购” ，由企业配送，由政府埋单的，政府有关部门是 实质上的药品购买者，医疗机构完全是“受托使用”药品， 代替政府回收货款并全额回款给政府有关部门。这实际上是 一种误解。 所谓药品招标是指 招标采购机构发出药品招标通 知，说明采购的药品名称、规格、数量及其他条件（包括质 量方面），邀请药品投标人（卖方）在规定的时间、地点按 照一定的程序进行投标的一种交易行为。该行为仅仅是对供 货方进行认定，而且是同一个品种的药品大多会有多家供货 企业，具体使用哪一个企业的哪个品种，仍然是由有关医疗 机构在认定范围内决定。也就是说，有关医疗机构拥有对购 进、使用药品的最终决定权。这一决定权和其具体购进、使 用行为，都必须按照《药品管理法》对购进、使用药品的有 关规定进行，并承担相应的责任（包括药品质量责任） 。因 为《药品管理法》第二条规定： “在中华人民共和国境内从 事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个 人，必须遵守本法。 ”而药品管理法律法规和药品招投标的 有关规定，只要求药品招标机