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药品检验工作的基本程序是什么 ?
答 : 取样、检验、留样、检验报告。
2015 版药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?
答 : 2015 版药典内容分为凡例,正文,索引和通则四部分。
建国以来我国已经出版了十版药典。
中国药典( 2015 年版)规定称取 2.0g 药物时,系指称取
A .2.0g B.2.1g C. 1.9g
D.1.95g~2.05g
E.1.9g~2.1g
对照品系指
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或 g)计
D. 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
第二章 药物的鉴别试验
? 1.药品的鉴别是证明( )
A 未知药物的真伪 B 已知药物的真伪
C 已知药物的疗效 D 药物的纯度
第三章 药物的杂质检查
1、下列属于信号杂质的是:
A.砷盐 B.硫酸盐
C.铅 D. 氰化物
E.汞
2、氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是:
A.活性炭脱色法 B.有机溶剂提取后检查法 C.内消色法 D. 标准液比色法 E.
改用他法
3、下列试液中,用作 Ch.P重金属检查法中的显色剂的是:
A. 硫酸铁铵试液 B. 硫化钠试液
C. 氰化钾试液 D. 重铬酸钾试液
E. 硫酸铜试液
4、硫代乙酰胺法检查重金属时,受溶液 pH 影响较大,适合的 pH 是:
A. 11.5 B. 9.5 C. 7.5 D. 3.5 E.1.5
5.含锑药物的砷盐检查方法为
A.古蔡法 B.碘量法
C.白田道夫法 D.Ag-DDC
E.契列夫法
6.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量 D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
7.USP 中收载的砷盐检查方法为
A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法
D.Ag-DDC E.契列夫法
8.ChP古蔡氏法检查砷盐,加入碘化钾的主要作用是:
A.将五价的砷还原为砷化氢
B.将三价的砷还原为砷化氢
C.将五价的砷还原为三价的砷
D.将氯化锡还原为氯化亚锡
E.将硫还原为硫化氢
9.在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是:
A.除去硫化氢的影响
B.防止瓶内飞沫溅出
C.使溴化汞试纸呈色均匀
D.将五价砷还原为砷化氢
12.一般杂质检查包括
A. 氯化物检查
B. 硫酸盐检查
C. 重金属检查
D. 砷盐检查
E. 铁盐检查
13.干燥失重检查法有:
A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 减压干燥法
D. 摩尔法
E. 白田道夫法
14.采用硫氰酸盐检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有:
2+ 3+
A. 将供试品中 Fe 氧化成 Fe
B. 防止光线使硫氰酸铁还原
3+水解
C. 防止 Fe
D. 防止硫氰酸铁分解褪色
E. 使溶液色泽梯度明显,易于区别
第四章 药物的含量测定与分析方法的验证
1.用相对标准偏差表示的应是
A.准确度 B.回收率 C.精密度
D.纯净度 E.限度
2、表示两变量指标 A 与 C 之间线性相关程度常用
A.相关规律 B.比例常数 C.相关常数
D.相关系数 E.精密度
3、氧瓶燃烧法破坏有机含溴 / 碘化物时,吸收液中加入( )可将 Br2 或 I2 变成离子。
A、硫酸
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