尼膜同改善脑血管疾病认知功能障碍循证医学证据.ppt

? 卒中－危害严重的全球性问题 ? 尼膜同－改善脑供血，保护神经元 ? 尼膜同在缺血性脑卒中应用的循证医学证据 ? 尼膜同改善血管性认知功能障碍的循证医学证据 ? 2004 年 Cochrane 循证医学中心荟萃分析 ? 2005 年 Stroke 杂志最新证据 ? 尼膜同改善血管性情感障碍的循证医学证据 ? 尼膜同临床应用剂量和疗程 目 录 2005 年《 Stroke 》发表的多中心随机双盲安慰剂对照试 验充分提示了尼莫地平对于皮质下血管性痴呆的治疗作 用，且心脑血管不良事件的发生率也明显低于对照组 。 Stroke. 2005; 36: 619-624 研究背景 ? 血管性痴呆是最常见的痴呆类型之一 ? 目前针对血管性痴呆治疗的措施仍旧很少 ? 尼莫地平改善认知功能 ? 具有血管保护和神经保护双重作用机制 ? 可以改善年龄相关的微血管病变 ? 斯堪的纳维亚临床研究证实尼莫地平改善血管性痴呆患 者的临床指征 研究方法 - 方法学 ? 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ? 尼莫地平 90mg, 52 周 ? 对照组：安慰剂 ? 研究时间： 1996 年 12 月 — 2002 年 2 月 研究方法 - 入选标准 ? 符合 ICD-10 , 血管性痴呆诊断标准 ? 55-87 岁 ? Hachinski 缺血评分 4 ? 痴呆、高血压、大脑半球深部白质血管性疾病 ? 痴呆症状 6 月， 3 年 ? 轻 - 中度， 12 ≤ MMSE ≤ 24 ， 3 ≤ GDS≤5 研究方法 - 排除标准 ? 抑郁、精神分裂、焦虑、躁郁症 ? 排除其他痴呆类型，包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、额颞叶痴呆 ? 排除其他引起痴呆的疾病：外伤、肿瘤、感染、脑积水、代谢异 常、叶酸、 VB12 、甲状腺激素缺乏 ? 影响疾病与精神状态的其他疾病 ? 心肺功能不全 ? 心动过速、心动过缓 ? 过去 6 个月内心埂 ? 卒中仍需要神经学康复 ? 严重的 / 未经治疗的高血压 ? 胰岛素依赖的糖尿病 ? 癫痫或者接受癫痫治疗 ? 严重贫血 ? 严重的胃肠道疾病 ? 肿瘤 研究方法 - 评价指标 ? SCAG ? GDS ? 语义学检测和语音流畅性检测 ? 数字广度测验 ? MMSE ? ZVT-G , 连线测试 ( 检测处理信息速度 ) ? 步态 ? 护士评分（日常生活能力） ? 临床总体印象 ? 汉密尔顿抑郁评分 临床研究特征 筛检 278 名患者 242 名随机入选 118 名接受 安慰剂治疗 107 名完成研究 124 名接受 尼莫地平治疗 77 名完成研究 疗效评价 ? 尼膜同延缓认知功能下降 ? 尼膜同延缓总体衰退评分下降 ? 尼膜同改善语言表达能力 0 10 20 30 40 50 60 尼莫地平 安慰剂 尼膜同延缓认知功能下降 28.1%* 50.5% MMSE 下 降 至 少 3 分 患 者 所 占 的 百 分 率 （ % ） * P0.05 44% 尼膜同延缓认知功能下降 17.5 18.0 18.5 19.0 19.5 20.0 20.5 尼莫地平 安慰剂 基线 52 周后 ** MMSE 评 分 ** P0.01 0 5 10 15 20 25 30 35 40 尼莫地平 安慰剂 尼膜同延缓总体衰退评分下降 18.2%** 33.9% GDS 下 降 患 者 所 占 的 百 分 率 （ % ） ** P0.01 46% 语音流畅性检测 : 尼膜同组显著优于安慰剂组 ** P0.01 语 音 流 畅 性 检 测 评 分 : 0 2 4 6 8 10 12 尼莫地平 安慰剂 基线 52 周后 ** N=94 N=55 24.0 24.5 25.0 25.5 26.0 26.5 27.0 27.5 28.0 28.5 尼莫地平 安慰剂 基线 52 周后 ** Set-test 评 分 ** P0.01 尼膜同改善语义学检测 （语言表达能力增强） 尼膜同有效降低心脑血管事件的发生 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 卒中 一过性缺血 高血压危像 心埂 安慰剂 尼莫地平 心 脑 血 管 事 件 的 发 生 率 （ % ） 尼膜同有效防治心脑血管事件的临床意义 ? 表明尼膜同对高危人群血管疾病进展具有保护作用 ? 这种保护作用不依赖于抗高血压作用机制 多中心随机双盲安慰剂对照试验 结论： ? 尼膜同有效改善血管性认知功能障碍 ? 尼膜同延缓认知功能下降 ? 尼膜同延缓总体衰退评分下降 ? 尼膜同改善语言表达能力 ? 尼膜同有效降低心脑血管事件的发生 2005 年《 Stroke 》最新循证医学证据 美国神经学会痴呆治疗指南 意大利卒中预防与 管理指南 澳大利亚痴 呆治疗指南 中国老年期痴