质量管理体系审核检查表.docxVIP

证据 记录 判定 证据 记录 判定 423文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件? 是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制? a） 在文件发布前得到批准，以确保适宜性？ b） 必要时，文件评估及更新并得到再次批准 ？ c） 确保识别文件的变更和现行修订状态？ d） 确保适用文件的相关版本在使用现场可得 ？ e） 确保文件保持清晰和易于识别？ f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发？ ?符合GB/T 19001-2008 的质量 手册，或质量手册 并附带转换矩阵表 ?文件控制清单或 等同物 ?文件批准的授权 ?文件批准记录 ?不同场所文件的 可得性 ?文件处所可知 ?文件可被理解 ?作废文件的贮存： g）防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保 处置 留，贝嚅加以适当的标识？ ?内外部文件通知/ 发放过程 ?修改文件的评审 和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录，以证明符合要求和质量体系的有?质量管理体系记 效运行？ 录 ?记录维护体系，包 括记录的处置 记录是否清晰，易于识别和可恢复？ ?质量管理体系记 录的清晰度 ?质量管理体系记 录的标识 ?环境和存放条件 必须与文件的存储 方法相协调（如：硬 拷贝，软盘等） 是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、?依照GB/T 保存期限和处置所需的控制？ 19001-2008的质量 手册 ?根据顾客/法规要 求确定的保存期限 ?保存期满后记录 的处理 ?包括作废文件的 标识 ?残缺/过时文件的 标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题 ?按照质量手册维 427和428的要求进行控制？ 护和控制质量记录 的证据 5管理职责 5.4.1质量目标 最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量 目标，包括那些为满足产品要求所需要目标 ？ 质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致 ？ ?质量成本指标和 质量指标值 ?质量目标包括在/ 与业务计划的联系 最高管理者是否定义了质量目标和指标？ ?质量目标包括在/ 与业务计划的联系 ?质量目标的范围 质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理 ?质量目标包括在/ 者用于展开组织内的质量方针？ 与业务计划的联系 ?管理评审会议记 录，参加人和适当频 次 6 资源管理 6.2人力资源 6.222培训 是否明确培训需求，并对所有从事对质量有影响的工作的人 ?依据GB/T 员都进行培训？ 19001-2008的质量 手册 从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和 /或经验等?从事特殊工作的 方面具备相应的资格证明？ 员工的培训记录 ?个人记录 ?与人员面谈 是否对客户的特殊要求给予特别重视并提供培训 ？ ?个人培训满足客 户特殊要求的证据 6.2.2.3 岗位培训 是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训， 包括合同工或代理人员？ ?新员工的培训纪 录 ?合同制员工的培 训纪录 是否通知了影响质量的人员有关不符合质量要求对客户造 成的影响的后果？ ?培训内容 7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品相关要求的确定 是否确定了： a） 客户规定的要求，包括交付和售后活动的要求？ b） 客户未做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求 ?符合政府、安全和 环境法规的过程 ??供方内部的产品 c） 与产品有关的法律和法规要求？ d） 任何客户确定的额外要求 722与产品相关要求的评审 在向客户作出提供产品承诺之前，是否评审了产品的相关要 求？ 是否确保： a） 产品要求得到规定？ b） 与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？ c） 供方有能力满足规定的要求？ 是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？ 规范 ?可行性研究 ?客户的合同评审 ?产品规范评审 ?差别的决定 ?可行性评估 ?合同评审记录 在客户没有以文件的形式提供要求的情况下， 供方在接受前?根据接收准则停 是否确认了客户要求? 止设计确认和生产 确认试验计划 7.3设计和开发 7.3.7设计和开发变更的控制 设计和开发的变更是否予以识别，并保留这些变更的记录? 适当时，在执行更改前是否评估、验证、确认和批准？ 设计和开发变更的评估是否包括评价更改对组件和已交付 产品的影响？ 设计和开发变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维 ?更改记录 ?设计变更批准过 程 ?包括拥有知识产 权的设计更改的影 响研究 ?变更管理过程 ?变更记录 护？ 7.4采购 7.4.1采购过程 是否确保采购产品符合规定的采购要求? ?组织的进货检验 ?货源检验 供应商和米购产品米取的的控制方式和程度是否取决于其 对随后的产品实现过程以及最终产品的影响？?供应商现场的过 程审核 供应商和米购产品米取的的控制方式和程度是否取决于其 对随