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整;;目录页;生物医学材料(biomedical materials);1)生物相容性
生物相容性主要包括血液相容性、组织相容性。材料在人体内要求无不良反应,不引起凝血、溶血现象,活体组织不发生炎症、排斥、致癌等。
(2)力学性能
材料要有合适的强度、硬度、韧性、塑性等力学性能以满足耐磨、耐压、抗冲击、抗疲劳、弯曲等医用要求。
3)耐生物老化性能
材料在活体内要有较好的化学稳定性,能够长期使用,即在发挥其医疗功能的同时要耐生物腐蚀、耐生物老化。
(4)成形加工性能
容易成形和加工,价格适中。
;目录页;;全球生物医用材料市场;增长率26%;人造器官;;1.耐生物老化性。对于长期植入的医用高分子材料,生物稳定性要好,但对于暂时植入的医用高分子材料,则要求能够在确定时间内降解为无毒的单体或片断,通过吸收、代谢过程排出体外。
2.物理和力学稳定性。针对不同的用途,在使用期内医用高分子材料的强度、弹性、尺寸稳定性、耐曲挠疲劳性、耐磨性应适当。对于某些用途,还要求具有界面稳定性。
3.易于加工成型。
4.材料易得,价格适当。
5.便于消毒灭菌。
;2、对医用高分子材料的人体效应的要求; 生物降解吸收性指材料在活体环境中可发生速度能控制的降解,并能被活体在一定时间内自行吸收代谢或排泄。
按照在生物体内降解方式可分为水解型和酶解型两种。;具有显示其医用效果的功能,即生物功能性。
1.可检查、诊断疾病
2.可辅助治疗疾病如注射器、缝合线和手套等手术用品材料
3.可分别满足各脏器对维持或延长生命功能的性能要求
4.具备支持活体、保护软组织、脑和内脏的功能等。
5.具备可改变药物吸收途径,控制药物释放速度、部位,并满足疾病治疗要求的功能。; 要防止在医用高分子材料生产、加工工程中引入对人体有害的物质。
1.严格控制用于合成医用高分子材料的原料的纯度,不能代入有害杂质,重金属含量不能超标。
2.医用高分子材料的加工助剂必须是符合医用标准。
3.对于体内应用的医用高分子材料,生产环境应当具有适宜的洁净级别。;目录页;;中国人工器官的供求状况;国家的政策扶植
国???科学、技术、产业发展的一个重点领域
1、国家重点基础研究发展(973)计划、国家高技术研究发展计划(863)、科技攻关计划、星火计划、火炬计划、科技型中
小企业技术创新基金、国家重点新产品
计划;国家自然科学基金面上、重点与
重大项目;国家计委高技术产业化新材
料专项,国家工程中心;国家教育部科
技基础项目。
2、国家中长期规划的第8(人口与健康),13(战略高技术与高新技术产业化),14(基础科学)三个专题中均有生物医用材料领域相关内容。
;学科交叉融合角度构思生物医用材料,形成学科交叉平台;
增加开放度,加强国内外的合作;
严格遵照SFDA生物医用材料的法规与标准;
分阶段实施产品商品化,以缓减投入风险;
传统中药与具有生物活性的生物医用材料结合,形成富有特色且具有自主知识产权的生物材料产业;
加强产-学-研合作。;
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