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（医疗药品管理）农药产 品生产许可证审查细则 农药产品 生产许可证实施细则 2007-10-29 公布 2007-11-20 实施 全国工业产品生产许可证办公室 目录 1 总 则……………………………………………………………………………………… （1） 2 工作机 构………………………………………………………………………………… （1） 3 企业取得生产许可证的基本条 件……………………………………………………… （4） 4 许可程 序………………………………………………………………………………… （4） 4.1 申请和受 理…………………………………………………………………………… （4） 4.2 企业实地核 查………………………………………………………………………… （6） 4.3 产品抽样与检 验……………………………………………………………………… （6） 4.4 审定和发 证…………………………………………………………………………… （7） 4.5 集团公司的生产许 可………………………………………………………………… （7） 5 审查要 求………………………………………………………………………………… （7） 5.1 企业生产农药产品的产品标准及相关标 准………………………………………… （7） 5.2 企业生产农药产品必备的生产设备和检测设 备…………………………………… （14） 5.3 农药产品生产许可证企业实地核查办 法…………………………………………… （20） 5.4 农药产品生产许可证检验规 则……………………………………………………… （20） 6 证书和标志…………………………………………………………………………… （23） 6.1 证 书…………………………………………………………………………………… （23） 6.2 标 志…………………………………………………………………………………… （24） 7 委托加工备案程序…………………………………………………………………… （25） 8 收费…………………………………………………………………………………… （25） 9 生产许可证工作人员守则…………………………………………………………… （26） 10 附 则…………………………………………………………………………………… （26） 附件 1 农药产品生产许可证企业实地核查办 法……………………………………… （27） 附件 2 申请产品汇总 表………………………………………………………………… （42） 附件 3 重庆市计量质量检测研究院承检产品范 围…………………………………… （43） 农药产品生产许可证实施细则 1 总则 1.1 为了做好农药产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国农药管理条例》 （国务院令第 326 号） 、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号） 、《中华人民 共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第 440 号)) 、《中华人民共和国工业产品 生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第 80 号及《农药生产管理 办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23 号）等规定，制定本实施细则。 1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入生产许可证管理的农 药产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可证管理的 农药产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产 许可证管理的农药产品 。 1.3 本实施细则适用于实施国家标准和行业标准的农药产品(包括生产、加工和分装， 下同) 。农药产品单元按照农药剂型划分为 15 个单元。具体单元、品种、规格及依据的标 准见表 1 。增补或调整品种时，另行通知。 1.4 农药产品生产许可证工作应符合以下国家政策规定。 1.4.1 《促进产业结构调整暂行规定》（国务院国发[2005]40号）文件，将氧乐果原 药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、磷化锌、敌鼠钠盐、林丹、溴鼠灵原药、溴 甲烷、溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药列入限制类目录。三氯杀螨醇原药、百草