干热灭菌柜验证方案验证方案.pdfVIP

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2020-05-29 发布于湖北
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干热灭菌柜验证方案验证方案.pdf

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. XXXXX 干热灭菌柜验证方案 Validation 专业资料 . 编号 :XXXX 专业资料 . 验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期专业资料 . 验证小组名单组长姓名职务/ 职称部门成员姓名职务/ 职称部门专业资料 . 目录引言 7 1 概述 7 2 本公司设备编号及位置 7 3 主要技术参数 8 4 验证目的 8 5 安装图 9 安装确认 10 1 文件资料 11 2 主机安装 13 2.1 检查并确认设备的材质符合 GMP 要求 13 2.2 检查并确认机器无外观缺陷和损坏 13 2.3 确认主机已安装稳固 14 2.4 确认主机与控制柜、计算机系统连接正确 14 2.5 确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间 15 2.6 检查设备安装与天花板界面密封良好 15 2.7