放射诊疗建设项目建设项目卫生审查管理规定(附表).pdfVIP

放射诊疗建设项目建设项目卫生审查管理规定(附表).pdf

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. 甘肃省放射诊疗建设项目 卫生审查管理规定 第一条 为预防和控制放射性职业病危害,规范放射诊 疗建设项目的职业卫生审查,根据《中华人民共和国职业病 防治法》、《放射诊疗管理规定》和原卫生部《放射诊疗建 设项目卫生审查管理规定》,制定本规定。 第二条 本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害 放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活 动。 第三条 省级卫生计生行政部门负责开展放射治疗、核 医学和原省卫生厅发放《放射诊疗许可证》放射诊疗建设项 目的卫生审查。 市州级卫生计生行政部门负责省管以外的放射诊疗机 构放射诊疗建设项目的卫生审查。 第四条 放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害 程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。 危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治 疗装置(γ刀、 X 刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重 离子治疗装置、钴 -60 治疗机、中子治疗装置与后装治疗机 专业资料 . 等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置( PET) 与单光子发射计算机断层显像装置( SPECT )及使用放射性 药物进行治疗的核医学项目。其他放射诊疗建设项目为危害 一般类。 第五条 建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前 分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射 诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和放射诊疗 建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告。 立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装 置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置( PET) 等建设项目的放射防护评价,应由取得甲级评价资质的放射 卫生技术服务机构承担。 第六条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报 告分为评价报告书和评价报告表。危害严重的建设项目应编 制评价报告书,危害一般的建设项目应编制评价报告表。同 时具有不同危害类别的建设项目,应当按照危害较为严重的 类别编制评价报告书。 第七条 危害严重类的放射诊疗建设项目和 CT 影像诊 断、DSA 介入放射诊疗建设项目, 以及同时具有上述项目的 其他 X 线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告 在申请卫生计生行政部门审核前,应当由承担评价的放射卫 生技术服务机构组织专家进行评审。 专业资料 . 省卫生计生行政部门组建全省统一的放射卫生技术评 审专家库。危害严重类的建设项目评审专家,从放射卫生技 术评审专家库中抽取,不得少于 5 名; CT 影像诊断、 DSA 介入放射诊疗建设项目评审专家,从放射卫生技术评审专家 库中抽取,不得少于 3 名。 立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装 置、 中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置 (PET) 等项目预评价报告的评审,从国家级放射卫生技术评审专家 库抽取的专家应不少于专家总数的 2/5 。 评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及 专家组复核意见应作为预评价报告的附件。 其他 X 线影像诊断建设项目预评价报告完成后, 由建设 单位按照程序

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