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甘肃省放射诊疗建设项目
卫生审查管理规定
第一条 为预防和控制放射性职业病危害,规范放射诊
疗建设项目的职业卫生审查,根据《中华人民共和国职业病
防治法》、《放射诊疗管理规定》和原卫生部《放射诊疗建
设项目卫生审查管理规定》,制定本规定。
第二条 本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害
放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活
动。
第三条 省级卫生计生行政部门负责开展放射治疗、核
医学和原省卫生厅发放《放射诊疗许可证》放射诊疗建设项
目的卫生审查。
市州级卫生计生行政部门负责省管以外的放射诊疗机
构放射诊疗建设项目的卫生审查。
第四条 放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害
程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治
疗装置(γ刀、 X 刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重
离子治疗装置、钴 -60 治疗机、中子治疗装置与后装治疗机
专业资料
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等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置( PET)
与单光子发射计算机断层显像装置( SPECT )及使用放射性
药物进行治疗的核医学项目。其他放射诊疗建设项目为危害
一般类。
第五条 建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前
分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射
诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和放射诊疗
建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告。
立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装
置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置( PET)
等建设项目的放射防护评价,应由取得甲级评价资质的放射
卫生技术服务机构承担。
第六条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报
告分为评价报告书和评价报告表。危害严重的建设项目应编
制评价报告书,危害一般的建设项目应编制评价报告表。同
时具有不同危害类别的建设项目,应当按照危害较为严重的
类别编制评价报告书。
第七条 危害严重类的放射诊疗建设项目和 CT 影像诊
断、DSA 介入放射诊疗建设项目, 以及同时具有上述项目的
其他 X 线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告
在申请卫生计生行政部门审核前,应当由承担评价的放射卫
生技术服务机构组织专家进行评审。
专业资料
.
省卫生计生行政部门组建全省统一的放射卫生技术评
审专家库。危害严重类的建设项目评审专家,从放射卫生技
术评审专家库中抽取,不得少于 5 名; CT 影像诊断、 DSA
介入放射诊疗建设项目评审专家,从放射卫生技术评审专家
库中抽取,不得少于 3 名。
立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装
置、 中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置 (PET)
等项目预评价报告的评审,从国家级放射卫生技术评审专家
库抽取的专家应不少于专家总数的 2/5 。
评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及
专家组复核意见应作为预评价报告的附件。
其他 X 线影像诊断建设项目预评价报告完成后, 由建设
单位按照程序
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