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药材粉碎岗位生产记录 产品名称 产品批号 生产批量 生产前 检 查 操 作 要 求 执 行 情 况 1、检查现场状态标志是否符合规定； 2、检查设备运行是否正常； 3、检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置； 4、领取各种记录、凭证，并替换状态标志。 1、符合□ 不符合□ 2、正常□ 不正常□ 3、合格□ 不合格□ 4、已领□ 未领□ 已换□ 未换□ 班 组 长 检 查 人 粉碎操 作步骤 1、到上道工序领取所需的净药材，核对品名、批号、数量； 2、根据产品工艺要求选用粉碎方法： （1）粉 碎：将空袋套入集粉袋底部，选择各产品工艺要求的筛网，装进粉碎机上，紧固各固定螺栓；将需粉碎的药材或饮片置粉碎机料斗中，打开主电源开关，开启粉碎机，待粉碎机运转正常，打开料斗口阀门，缓缓加入需粉碎的药材或饮片。 （2）碰 碎：将需碰碎的药材或饮片（矿物类、贝壳类等）置碰碎机料斗中，打开主电源开关，开启碰碎机，待碰碎机正常后，打开料斗阀门，缓缓加入所需碰碎的药材或饮片。 3、将粉碎后的药材分别称重（贵细药材必须双人复核）、贴上物料标签后转入下道工序。 粉碎方法 粉 碎 □ 碰 碎 □ 粉碎时间 月 日 时 分 至 月 日 时 分 药材名称 批 号 粉碎前药材领用（kg） 过筛后药材重量（ kg ） 损 耗 量（kg） 操作间编号 设 备 编 号 操 作 人 车间负责人 粉碎收率＝过筛后药材重量/粉碎前药材领用×100% ＝ ------------- ×100％ ＝ 粉碎收率应≧ ％ 符合限度 口 不符合限度 口 偏差分析及处理： 质量监控情况 操作过程是否符合SOP要求 粉末细度 筛目碰碎程度 QA质监员 符合 口 不符合 口 合格口 不合格口 合格口 不合格口 清 场：清场结束报QA进行现场检查，合格后签发《清场合格证》正、副本。 粉碎岗位清场时间 月 日 时 分 至 月 日 时 分 生产结束清场项目 检 查 情 况 1、清除场地的废弃物料； 2、按《清场管理规程》对场地进行清场清洁； 3、按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录； 4、检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整； 5、将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放； 6、更换状态标志。 1、清除□ 未清除□ 2、清洁□ 不清洁□ 3、清洁□ 不清洁□ 4、完整□ 不完整□ 5、是 □ 否 □ 6、替换□ 未替换□ 清场操作人 QA质监员 传 递 交 接 量： kg 物料件数： 件 移 交 人 接 收 人 日 期： 月 日