阿司匹林质量控制.docxVIP

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2020-05-27 发布于天津
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阿司匹林质量控制.docx

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精品文档精品文档性状本品为片剂外观应完整光洁色泽均匀有适宜的硬度和耐磨性重量差异取供试品片精密称定总重求得平均片重后再分别精密称定每片重与平均片中比较按规定要求超出重量差异限度的不得多于片并不得有一片超出限度倍崩解时限仪器为升降式崩解仪介质为左右的水取供试品片按要求操作各片应在分钟内全部崩解另取片复试均应该符合规定鉴别利用阿司匹林的水解反应进行鉴别实验取本品约加碳酸钠试液煮沸两分钟后冷却加入过量稀硫酸酸化后析出白色沉淀并产生醋酸的臭气检查一般杂质检查特殊杂质检查澄清度检查取本品加热至约碳酸钠试液

精品文档精品文档 1、性状本品为片剂，外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性。 2、重量差异取供试品 20 片，精密称定总重，求得平均片重后，再分别精密称定每片重，与平均片中比较，按规定要求超出重量差异限度的不得多于 2 片，并不得有一片超出限度 1 倍。 3、崩解时限仪器为升降式崩解仪，介质为 37C左右的水，取供试品6片，按要求操作，各片应在 15分钟内全部崩解，另取 6 片复试，均应该符合规定。 4、鉴别利用阿司匹林的水解反应进行鉴别实验。取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml，煮沸两分钟后冷却，加入过量稀硫酸酸化后析出白色沉淀，并产生醋酸的臭气。