JB∕T 20065.4-2014 模具式计数装瓶机.pdfVIP

ICS 11.120.30 C92 备案号:47711—2014 JB 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20065.4—2014 代替 JB/T 20065.4—2005 模具式计数装瓶机 Counting machine of mould plate 2014-10-14 发布 2015-04-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（2010 年版）、GB28670—2012 《制 药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》给出 的规则，对JB/T20065.4—2005 《模具式计数装瓶机》进行的修订。 本标准自实施之日起代替JB/T20065.4—2005 《模具式计数装瓶机》。 本标准与JB/T20065.4—2005 相比，除了编辑性的修改外,主要技术内容变化如 下: ——修改了工作条件并移至5.5.1 试验条件（见5.5.1,2005 版4.1)。 ——修改了表面质量、运转性能要求及试验方法（见 4.2,4.3.4,5.2,5.3.4,2005 版4.3,5.2, 4.6.1，5.4.1)。 —— “电气系统”一章内容按GB5226.1—2008 要求作了修改和补充，修改了对 应的试验方法 (见 4.4,5.4)。 ——将装最误差和装量误差率修改为装瓶质量，装瓶的缺粒数不得超过 1 粒 （见4.5,2005 版4.6.2)。 ——增加了与药物接触零件、倒瓶止装并报警功能、料位控制和报警功能的要 求及试验方法（见4.3.2、4.3.6、4.3.7、5.3.2、5.3.6、5.3.7)。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司、新中制药机械有限公司。 本标准主要起草人:高川、黄喜华、朱湘一、吕志清、徐兴国、郭万生。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——ZBC92004.1—1986； ——YY0218. 1—1995； ——JB/T20065.4—2005。 模具式计数装瓶机 1 范围 本标准规定了模具式计数装瓶机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则， 以及标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于模具式计数装瓶机（以下简称装瓶机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单)适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分: 通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T10111 随机数的产生及其在产品质景抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T24342—2009 工业机械电气设备 保护接地连续性试验规范 GB/T16769 金属切削机床 噪声声压级测最方法 YB 口服固体药用聚丙烯瓶 YB