Q_370322 WXE 019-2020复合碘溶液企业标准.pdf

Q/WXE 淄博维希尔生物技术有限公司企业标准 Q/370322 WXE 019-2020 复合碘溶液 2020-02-18发布 2020-02-18实施 淄博维希尔生物技术有限公司 发布 Q/370322 WXE 019-2020 前 言 本标准由淄博维希尔生物技术有限公司提出并起草； 本标准主要起草人： 张洁 荆娇 孙露露 本标准有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 1 Q/370322 WXE 019-2020 复合碘溶液 1 范围 本标准规定复合碘溶液的技术要求，试验方法，检验规则以及标志，包装，运输和储存等技术要求。 主要成分：碘 磷酸 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国兽药典2015年版一部 GB/T 675-2011 化学试剂 碘 GB/T 1282 化学试剂 磷酸 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 外观 本品为红棕色粘稠液体。 3.2 理化指标 理化指标按表１规定。 表1 项 目 指标 碘质量分数，%≥ 1.8-2.0 磷酸质量，%≥ 16.0-18.0 4 试验方法 4.1 外观的评定 目测盛于玻璃瓶中的样品所呈现的颜色、状态。 4.2 鉴别试验 4.2.1试剂 亚硫酸氢钠溶液 醋酸铅试液 4.2.2 分析步骤 取本品约3滴，加淀粉指示液1ml即显蓝色，并在30秒钟内不褪色 4.3碘含量 按GB/T 675-2011中5.2的规定进行。 4.4磷酸含量 按GB/T 1282 中规定进行。 4.5净含量 采用相应精度的衡器测定，并符合JJF 1070的规定。 5.1 组批 同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。 5.2 抽样 2 Q/370322 WXE 019-2020 以每批的10%以上的包装中抽取样品，但至少不少于3瓶。每袋抽取样品50g左右，迅速混合后用 四分法取出其中的两份各250g，分别装入两个洁净的干燥容器中，贴上标签，一份做检验，一份留存 备查。 5.3 检验 5.3.1 出厂检验 5.3.1.1 检验项目 按表1项目进行检测。 5.3.1.2 产品出厂 每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。 5.3.2 型式检验 5.3.2.1 正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行： — 新产品投产前； — 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异； — 更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时； — 停产半年及以上，再恢复生产