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医疗机构 常见违法案例分析 2012 年 05 月 1 涉及内容 （一）常见案由分类 （二）法律条款适用 （三）违法行为判定依据 （四）案例分析 （五）常见问题讨论 2 一、诊疗活动超出登记范围案 [ 取证内容 ] 1 、现场检查笔录； （ 1 ）是否正在执业； （ 2 ）是否查见医疗执业活动； （ 3 ）是否查见《医疗机构执业许可证》 （ 4 ）从业人员的资质； （ 5 ）记录、复印就诊病人的相关票据 目的：为了把正在发生的一过性违法 行为和事后需要用到的判断某一行为是 否违法的事实依据用法定手续固定下来。 3 取证内容 2 2 、询问笔录：询问当事人。 （ 1 ）执业活动的时间、地点，开展需要了解的行为起 止时间； （ 2 ）使用的药品、器械、方法； （ 3 ）能否提供有效的《医疗机构执业许可证》； （ 4 ）人员是否具有相应的资质； （ 5 ）服务对象，就诊人数； （ 6 ）发票收据，收费和非法所得。 3 、需要取得的相关物证 《医疗机构执业许可证》，从业人员资质证明，就 诊病人的相关票据（处方、病历、发票等），门诊日志， 相关诊疗设备的照片，诊疗场所的照片等。 4 一、诊疗活动超出登记范围案 2 案例 1 ： 2010 年 7 月 15 日，某市卫生局执法人员， 在对持证诊所日常监督时，发现顾某中医诊所内 设有手术室，内有无影灯、手术床、手术器械等， 诊桌上放有四份病历，分别为马某右股骨头置换 术，夏某剖宫产术，张某全子宫切除术，张某剖 宫手术。通过现场检查《医疗机构执业许可证》， 该诊所许可的诊疗科目为：中医内科。执法人员 当场制作了《现场检查笔录》和《询问笔录》， 并对病历、处方、手术知情同意书、麻醉知情同 意书作出了证据先行登记保存。 5 案例 1 违法行为的判定依据 违反 《 医疗机构管理条例》第 27 条： “医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目 开展诊疗活动”。 依据第 47 条：“违反本条例第二十 七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由 县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、 责令其改正，并可以根据情节处以 3000 元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医 疗机构执业许可证》”。 6 案例 1 讨论： 本案看上去是超范围执业案，其实这一违法事实 还违反《母婴保健法》和《母婴保健法实施办法》， 因为 4 例手术中有 2 例为剖宫产术，从事计划生育手 术的人员和机构均要分别取得《母婴保健技术考核合 格证书》和《母婴保健技术服务执业许可证》，当时 执法人员忽视了这一点，因此，没有从这方面立案。 但是对施术者进行了调查发现，并进行了签名笔迹核 对，有 2 名为市二院妇产科副主任医师， 2005 年 7 月 1 日卫生部第 42 号令《医疗外出会诊管理暂行规定》 第 6 条第一项规定，会诊邀请超出本单位诊疗科目或 者本单位不具备相应资质的，而这 2 名医生又没有经 过本医疗机构批准，擅自出诊，因此，当地卫生局责 成市二院将这 2 名私自外出的医生处理结果限期报市 局，最后上报结果是这 2 名医生分别受到待岗半年和 发基本生活费的处理。 7 案例 2 2010 年 4 月 19 日上午，某市卫生局执法 人员，在打非专项整治过程中发现，东门街道 一卫生服务站广告牌上标有诊疗科目：口腔， 执法人员便对该服务站进行了监督检查，经查 该站持有效《医疗机构执业许可证》，诊疗科 目：全科医疗科、预防保健科。站内设有口腔 科，内有牙椅 2 张，执业人员张建保无资质，自 该站成立以来执业至今。取证：执法人员对该 站负责人和张建保分别做了《询问笔录》和 《现场检查笔录》，同时下达了《卫生监督意 见书》，并对处方、收据进行了证据先行登记 保存。拍了照片和《许可证》复印件对证据进 行了固定。 8 违法行为的判定依据 违反《医疗机构管理条例》第 二十七条， “ 医疗机构必须按照核 准登记的诊疗科目开展诊疗活动 ” 依据第四十七条予以处罚。 9 案例 2 讨论： 该站许可诊疗科目为全科医疗科，站方认为 什么科都可以从事，为什么还会受到超范围执业 的处罚？ 2006 年安徽省卫生厅《关于全科医疗 科诊疗范围的请示》， 12 月 26 日卫生部卫政法 发 [2006]498 号批复如下：“根据《医疗机构 诊疗科目名录》，全科医疗科为一级诊疗科目， 其具体诊疗范围应参照《城市社区卫生服务机构 管理办法（试行）》第七条规定的“社区卫生服 务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构 核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了 外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范 围执业，应当按照《条例》第四十七条的规定进 行行政处罚”。 10 二、 医疗卫生机构违反 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》案 案例： 2011 年 4 月 4 日上午接群众举报， 反应市五院将