Q_FFG001-2020一次性隔离衣.pdf

Q/FFG 丹东天光反光材料有限公司 Q/FFG001-2020 一次性隔离衣 丹东天光反光材料有限公司 发布 Q/FFG001-2020 前言 本标准所规定的一次性使用隔离衣是我公司根据市场需求和用户建议开发 研制的产品，为了此产品能更加规范的生产，产品质量更有保证，特制定本标准。 本标准的编写遵照 GB/T1.1-2009 国家标准规定编写规则表述和编排。产品标 签、标志、包装图示标志符合 GB/T191-2008 的规定。 本标准由丹东天光反光材料有限公司提出 本标准由丹东天光反光材料有限公司负责起草 本标准主要起草人：安娟 2020 2 23 本标准于 年 月 日第一次发布。 2020 2 22 本标准于 年 月 日第一次修改。 Q/FFG001-2020 一次性隔离衣 1、范围 本标准规定了医用一次性隔离衣的要求、试验方法、标志、标识、使用说明 书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于一次性使用隔离衣，产品预期用途适用于对污染物进行隔离。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 yi 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T3923.1-1997 1 纺织品 织物拉伸性能 第 部分：断裂强力和断裂伸长率 的测定 条样法 GB/T4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压测定 GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法 GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法 GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T 16886.10-2000 10 医疗器械生物学评价 第 部分：刺激与致敏试验 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 3.1 沾水等级 sprayrating 表示织物表面抗湿性的程度。 3.2 刺激 irritation 是不涉及免疫学机制的一次，多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症 反应。 3.3 断裂强力 breaking force 在规定条件下进行的拉伸试验过程中，试样被拉断记录的最大力。 3.4 断裂伸长率 elongation atbreak Q/FFG001-2020 对应于断裂强力的伸长率。 3.5 过滤效率filteringefficiency 在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。 4、产品卫生指标要求 4.1 外观 4.1.1 外观必须整洁，符合该卫生用品国有性状，不得有异常气味与异物；隔离 衣应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺陷。 4.1.2 产品不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反映及其它损富作用。 4.1.3产品须符合下表中行不由径生物学指标。 微生物指标 初始污染 细菌菌落