Q_HFL 003-2016磷酸碘企业标准.pdf

Q/HFLY Q/HFL 003-2016 20% 2016-02-28 2016-02-28 ⼭西亨丰绿源⽣物科技有限公司 Q/HFL 003-2016 本标准按照GB/T 1.1 《标准化⼯作导则 第⼀部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为⾸次发布。 本标准由⼭西亨丰绿源⽣物科技有限公司提出。 本标准起草单位：⼭西亨丰绿源⽣物科技有限公司。 本标准主要起草⼈：郭麒。 2 Q/HFL 003-2016 20%磷酸碘 1 范围 本标准规定了20%磷酸碘的技术要求,试验⽅法、检验规则 、标 志、包装、运输和贮存等技术要术。本标准适⽤于本公司⽣产的 20%磷酸碘。 2 规范性引⽤⽂件 下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。凡 是注⽇期的引⽤⽂件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修 订版均不适⽤于本标准,然⽽,⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究 是否可使⽤这些⽂件的最新版本。凡是不注⽇期的引⽤⽂件,其最新 版本适⽤于本标准。 中华⼈民共和国药典2000年版⼆部 中华⼈民共和国兽药典2006年版⼀部 3 技术要求 外观:本品为红棕⾊粘稠液体 20%磷酸碘含量(%):≥ 10 有效碘含量(%):≥ 1% PH 值(10%⽔溶液):2.0~5.0 4 试验⽅法 4.1 外观的评定 ⽬测盛于玻璃瓶中的样品所呈现的颜⾊、状态。 4.2 有效碘含量的测定 4.2.1 试剂 a. 硫代硫酸钠液(0.1mol/l) b. 淀粉指⽰剂 4.2.2 取本品约 1g,精密称定,置烧杯中,加⽔ 120ml ,搅拌使溶解, 电位滴定法,⽤硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。 4.2.3 计算 含量(X1) 以质量百分数表⽰ X1= （V1*12.69*C）/(m0*1000) 式中:C—硫代硫酸钠滴定液的浓度(mol/L) V1— 消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml) m0—试样的质量(g) 4.3 pH 值的测定 配制 10% 的样品⽔溶液,按 GB 6368 进⾏测定。 3 5. 检测规则 5.1 批次组成 20%磷酸碘产品以⼀次交货为⼀批。 5.2 采样 5.3.1 根据批量⼤⼩按下表决定取样单位数 批量(桶) 取样单位(桶)数 2~15 2 16~25 3 26