Q_HNMZ 048-2019透骨祛痛保健喷剂.pdf

Q/HNMZ 河 南 妙 正 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNMZ 048-2019 透骨祛痛保健喷剂 2019- 12-04发布 2019- 12-06实施 河南妙正医药有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/ T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南妙正医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红旗。 I 透骨祛痛保健喷剂 1 范围 本标准规定了透骨祛痛保健喷剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将木香、防风、荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、川芎、徐长卿、白芷、莪术、红 杜仲、大罗伞、小罗伞、两面针、黄藤、栀子、三棱、沉香、乳香、没药用53%乙醇浸渍过滤，取血竭、 樟脑、薄荷脑加适量乙醇使溶解，与上述滤液混匀，灌装加工而成的透骨祛痛保健喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 3 技术要求 3.1原料 木香、防风、荆芥、细辛、五加皮、桂枝、牛膝、川芎、徐长卿、白芷、莪术、红杜仲、大罗伞、 小罗伞、两面针、黄藤、栀子、三棱、沉香、乳香、没药、血竭应符合 《中华人民共和国药典》一部、 二部的有关规定； 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 澄清液体 色泽 黄褐色 气味 气芳香 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/HNMZ 048-2019 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH 5～7 川芎 应检出 汞 （以Hg计），mg/kg ≤ 1 砷 （以As计），mg/kg ≤ 2 镉 （