Q_HNMR 007-2020免洗手抗菌凝胶.pdf

Q/HNMR 河 南 名 锐 药 业 有 限 责 任 公 司 企 业 标 准 Q/HNMR007—2020 免洗手抗菌凝胶 2020-03-20发布 2020-03-020实施 河南名锐药业有限责任公司 发 Q/HNMR 007—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南名锐药业有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：马殿军、安志华。 1 Q/HNMR 007—2020 免洗手抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将乙醇、纯化水、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、黄柏提取物、迷迭香提取物、混合、溶解、乳 化、灌装、包装而成的免洗手抗菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞和双瓦楞纸箱 GB/T 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总局令 【2005】第75号 3 技术要求 3.1 原材料 黄柏、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的有关规定； 迷迭香应符合有关标准的规定； 乙醇、纯化水、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 乳白色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 PH值 5.5-7.5 乙醇 （体积分数），％ 65±5 耐热 （40±1）℃保持24h恢复至