某某药业公司新版GSP课件.pptxVIP

首营企业、品种审核GSP培训2017年11月首营审核的重要意义药品的质量是药品行业的生命！对首次往来的供应企业、品种、销售客户进行资质审核是重要的质量控制手段，确保了药品及药品流通渠道的合法性。通过严格规范的首营审核，可以在一定程度上有效避免假劣药经过我公司流入市场，可以在一定程度上有效避免药品流入不具备资质的经营企业、黑诊所、黑药店。首营审核的范围对于首次往来的生产厂家、经营企业、医疗机构进行资质审核，确认对方具备合法有效的药品生产、经营、使用资格，方可签订合同。对首次经营的品种，必须按照规范的要求进行首营审批。某些品种生产厂家委托了多个药品经营公司作为品种代理商。此时我公司依然要进行严格的首营审核。包括对生产厂家、代理公司、品种的资质，以及他们之间商业委托的关系。新版GSP对首营企业、首营品种概念进行了调整。首营企业（供商）材料要求1、《企业营业执照》副本复印件（三证合一）；2、准予变更登记（备案）通知书3、上一年年度报告公示4、《药品生产（经营）许可证》（及变更记录）副本复印件；5、GMP或GSP证书6、企业质量保证体系及质量信誉调查评价表7、随货同行单样式备案8、增值税发票样式备案9、印章印模样式备案10、开户户名、开户银行及账号信息11、销售人员法人授权书及身份证复印件12、质量保证协议书13、购销合同新版GSP对首营企业材料进行了调整。以上资料需加盖企业公章首营品种材料