Q_12TDTF 4873-2020ZRY系列智能热原仪.pdf

ICS11.120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司 企业标准 Q/12TDTF 4873—2020 代替：Q/T12TDTF 4873-2017 ZRY 系列智能热原仪 2020- 05 - 22 发布 2020 - 05 -22 实施 天 津 市 天 大 天 发 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/12TDTF 4873—2020 目 次 前言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 2 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标识标志、包装、运输及贮存 4 II Q/12TDTF 4873—2020 前 言 本企业标准是在Q/12TDTF 4873-2017 《ZRY 系列智能热原仪》基础上改编的，使之适应于它所引 用的某些标准的变化，以便准确有效地保证本企业产品的质量。 本标准实施之日起代替Q/12TDTF 4873-2017 。 本标准作为智能热原仪生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：赵海山、王立欣、高鹏。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4873—2007 ； ——Q/12JH 4873—2010 ； ——Q/12JH 4873—2014 ； ——Q/12TDTF 4873—2017 ； ——Q/12TDTF 4873—2020 。 III Q/12TDTF 4873—2020 ZRY 系列智能热原仪 1 范围 本标准规定了用于注射用药的热原检查和解热药的药理研究的ZRY 系列智能热原仪的型号、要求、 实验方法、检验规则、标识、标志、包装运输和贮存。 本标准适用于ZRY系列智能热原仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国药典 2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式 智能热原仪是用于注射用药的热原检查和解热药的药理研究的药品检验仪器。 3.2 分类 智能热原仪由下列部分组成： a ）计算机、打印机及软件； b ）主机； c ）分线盒：包括探头。 3.3 标记 3.3.1 型号编制 ZRY-X 3.3.2 标记示例