ISO9001术语、定义、八项原则.pdfVIP

术语和定义简介 1. 质量—— 一组固有特性满足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行为 的、时间的、功能的、人体功效的）。 2. 质量控制—— 质量管理的一部分，致力于满足质量要求 3. 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 4. 质量管理体系—— 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 5. 质量方针—— 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 6. 质量目标——在质量方面所追求的目的 7. 过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 。 8. 相关方—— 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；示例：顾客、 员工、供方、银行、合作伙伴等 9. 术语和定义 10. 组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。如公司、社 团、制造厂商等 11. 供方——提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、零售商、或服务的 提供方 12. 顾客——接受产品的组织或个人；示例：消费者、委托人、最终使用者、 采购方等 13. 术语和定义 14. 产品——过程的结果 15. 要求—— 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；要求可由不同的 相关方提出 。隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考 虑的需求或期望是不言而喻的；规定要求是经明示的要求，如在文件、合 同中阐明 16. 合格——满足要求 17. 不合格——未满足要求 18. 缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求。  区分缺陷与不合格的概念是重要的，因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题 有关。因此，术语“缺陷”应慎用 19. 返工——为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施（返工与返修不同， 返修可影响或改变不合格产品的某些部分 ） 20. 返修——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（返修包括对 以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施） 21. 报废——为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；示例： 回收、销毁 22. 术语和定义 23. 让步——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 24. 放 ——对进入一个过程的下一阶段的许可 25. 可追溯性——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 （当考 虑产品时，涉及到：原材料和零部件的来源，加工过程的历史，产品交付 后的分布和场所 ） 26. ISO9001 标准与理解  注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以 实施和保持。  注2 ：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被 多于一个文件覆盖。  注3 ：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。  注4 ：文件可采用任何形式的媒体。 27. 纠正措施——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措 施 28. 预防措施——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施  采取纠正措施是为了防止再发生，采取预防措施是为了防止发生 八项质量管理原则 1. 以顾客为关注焦点  组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望。  了解并掌握顾客的需求和期望，这些要求和期望为组织的活动提供了目标  确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合  确保将顾客的需求和期望在组织内进行沟通  测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动措施  管理好与顾客的关系  兼顾顾客与其他相关方之间的利益 2. 领导作用  领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。  考虑所有相关方的需求和期望  通过制定质量方针来清晰描述组织未来的远景  制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标  在组织的所有层次上建立价值共享