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（产品管理）工业产品生产 许可证审查工作管理规定 工业产品生产许可证审查工作管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强工业产品生产许可证审查工作管理，规范 工业产品生产许可证审查工作，根据《中华人民共和国工业产 品生产许可证管理条例》（国务院令第 440 号，以下简称《条 例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施 办法》（国家质检总局令第 80 号，以下简称《实施办法》）， 制定本规定。 第二条 本规定所称审查工作指工业产品生产许可证管 理部门依法对申请工业产品生产许可证企业的实地核查、申报 材料的汇总、审核和报送等工作。 第三条 本规定适用于由国家质量监督检验检疫总局（以 下简称国家质检总局）审查发证的工业产品生产许可证审查工 作，不适用于加工食品、直接接触食品的材料等相关产品和化 妆品生产许可证审查工作。 第四条 凡从事和参与许可证审查工作的单位和个人应 遵守本规定。 第五条 国家质检总局负责全国生产许可证审查工作的 统一管理，对实行生产许可证制度管理的产品统一审查要求。 全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办 公室）负责许可证审查工作的日常管理和监督。 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证 审查中心）受国家质检总局委托，承担许可证审查工作的技术 审查及事务性工作。 全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审 查部）受国家质检总局的委托，承担实施细则规定的由审查部 负责组织审查的实地核查、申报材料的汇总审核和报送工作。 省级质量技术监督局受国家质检总局委托，承担本行政区 域内实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的实地 核查、申报材料的汇总审核和报送，负责本行政区域内省级发 证产品许可证审查工作的管理。 省级许可证办公室负责本行政区域内省级质量技术监督局 职责内的许可证审查工作的日常管理和监督工作。 县级以上地方质量技术监督局受省级质量技术监督局委 托，负责委派观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查， 负责企业整改情况的监管等工作。 第二章 企业实地核查工作 第六条 企业实地核查是指由工业产品生产许可证审查 组织单位（省级质量技术监督局或者审查部，以下同），委派 有资格的审查员，依据产品实施细则的要求，对企业申请取证 的基本条件进行评价的活动。 第七条 企业实地核查目的是确认申请企业是否符合实 施细则及有关规定的发证条件，是否具备持续稳定生产质量合 格产品的能力，为行政机关审批发证提供客观、公正、准确的 技术评价材料。 第八条 企业实地核查的范围包含企业申请的所有产品 和相关生产场所、生产设备，以及与申请产品生产经营活动有 关的所有部门和人员。 第九条 企业实地核查的内容包括对企业申请材料的真 实性进行核查和对企业申请取证基本条件进行评价。 第十条 企业实地核查主要依据相关产品生产许可证实 施细则，按细则规定内容和要求开展。 第十一条 企业实地核查工作的过程分为制定实地核查 计划、组成审查组、准备核查资源、实施实地核查和实地核查 结果报送等阶段。 第十二条 自省级质量技术监督局受理企业申请后，审 查组织单位应在 30 日内完成对企业的实地核查和抽封样品。 实施细则规定由审查部组织审查的，省级许可证办公室应 当自受理企业申请之日起5 日内按实施细则规定要求将申请材 料寄送审查部。 实施细则规定由省级许可证办公室组织审查的，企业法人 住所所在地与企业实际生产地不在同一行政区域内的，需要委 托审查时，企业法人住所所在地省级许可证办公室应当自受理 企业申请之日起 5 日内将审查委托函及申请材料寄送企业实际 生产地所在地省级许可证办公室，由企业实际生产地所在地省 级许可证办公室负责审查工作。 第十三条 审查组织单位制定《实地核查计划》（见附 件 1），实地核查计划应提前5 日告知企业。由审查部组织审 查的，审查部同时将实地核查计划报送全国许可证审查中心备