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7.7 安全检查 --- 每年至少系统性检查一次 --- 应制定核查表 --- 当发现不符合规定的工作、发生事故时, 应立即查找原因并评估后果,必要时停 止工作 --- 生物安全委员会应参与安全检查 --- 外部的评审活动不能代替实验室的自我检查 7.14 实验室人员管理 --- 应对所有岗位提供职责说明,包括责任与任务、教育培训、专 业资格要求,应提供给相应岗位的每位员工。 --- 定期评价所有员工表现,至少每 12 个月评价一次 --- 人员培训计划:上岗培训、管理体系培训、安全知识及技能培训、 设施设备的安全使用、应急措施与现场救治、人员能力的考核与评 估 --- 人事档案:岗位职责说明 岗位风险说明及员工的知情同意证明 专业资格证明 培训记录(有员工及培训者的签字及日期) 员工免疫和健康检查资料 内部及外部的继续教育记录及成绩 意外事故报告 确认员工能力证据 员工表现评价 问题 1 :未提供人员免疫计划、定期健康检查 记录、岗位风险说明及员工的知情同意证明。 问题 2 :对实验室处理垃圾废物人员未有相关 生物安全培训。 7.15 实验室材料管理 --- 应有选择、购买、采集、接收、查验、使用、 处置和存储实验室材料的政策和程序 --- 实验室材料要经检查或证实其符合要求才投入 使用,并保存相关记录 --- 应评价供应商 --- 应对所有危险材料建立清单,包括来源、接收、 使用、处置、存放、转移、使用权限、时间和 数量、相关记录保存期限不少于 20 年。 ? 问题 1 :放置菌(毒)种的冰箱不能放在走廊 ? 问题 2 :放置菌(毒)种的冰箱没有上锁 ? 问题 3 :没有对菌(毒)种进行技术性的核查和评价 ? 问题 4 :菌毒种从溯源到销毁都要有明确记录 7.18 实验室设施设备管理 --- 应有对设施设备管理的政策和程序 --- 应制定发生事故或溢洒时,对设备设施去污 染、清洁、消毒灭菌的专用方案 --- 应明确标示出设施设备中存在危险的部位 如使用个体呼吸保护装置,应做个体适配性 测试 问题 1 :生物安全柜与超净工作台混淆使用 问题 2 :高压灭菌器必须进行效果监测 问题 3 : P2 实验室没有配备洗眼装置 问题 4 :设备的标识不符合要求 7.19 废物处置 --- 危险废弃物应置于专门设计、专用、有标识的 容器,装量不能超过建议的容量 --- 锐器应弃置于耐扎的容器内 --- 不应积存垃圾和实验室废物,应有制定的暂存点 --- 应在实验室内消毒灭菌含活性高治病性生物因 子的废物。 1 、标识 2 、垃圾袋 3 、医疗废物流转 (存、交接、运、处理需要记录控制) 4 、包装物、容器上有中文标签 亚运会定点医院的生物安全工作 广州市疾病预防控制中心 主要内容 一、院内生物安全的重要性 二、院内生物安全涉及的标准 三、院内生物安全重点关注点 一、院内生物安全的重要性 事件回放 : 2019 年 4 月安徽、北京先后发现新的 SARS 病 例,经证实分别来自于在中国疾病预防控制实 验室受到 SARS 感染的两名工作人员。 原因分析 : 卫生部、科技部组成联合调查组对有关责任 开展了调查。调查认定这次非典疫情源于实验 室感染,是一起因实验室安全管理不善,执行 规章制度不严,技术人员违规操作,安全防范
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