玻璃及玻 璃制品认证规则.docxVIP

最新整理资料 文档精选合集 玻璃及玻璃制品认证规则 CQM11-3050-01-2013 本认证规则版权归方圆标志认证集团有限公司所有，任何组织及个人未经方圆标志认证集团有限公 本认证规则版权归方圆标志认证集团有限公司所有，任何组织及个人未经方圆标志认证集团有限公司的许可不得以任何形式全部或部分使用（法律要求除外）。 关于产品认证更多信息，请登录方圆标志认证集团有限公司网站，或与以下地址联系： 通讯地址：北京市海淀区增光路 33 号 邮编：100048 电话：010网址： \h E-mail： \h pct@ 前言 本规则由方圆标志认证集团发布，发布日期为 2013 年 8 月 15 日； 2015 年 4 月 17 日第一次修订，修改的内容为：格式调整。 2016 年 7 月 22 日第二次修订，修改的内容为： 钠钙玻璃模制模制注射剂瓶产品标准由YBB 0031-2002 变更为 YBB2015 认证范围及依据标准 本规则适用于玻璃纤维工业用玻璃球、平板玻璃、居室用玻璃台盆、台面、经过内表面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶、玻璃输液瓶、钠钙玻璃模制注射剂瓶产品的质量认证。其认证单元划分和相应标准见表 1： 表 1 产品范围及依据标准 序号 认证单元 适用范围 依据标准编号 依据标准名称 1 玻璃球 玻璃纤维工业用无碱玻璃球 适用于玻璃纤维 工业用的无碱、中碱和耐碱玻璃球。 JC 935-2004 玻璃纤维工业用玻璃球 玻璃纤维工业用中碱玻璃球 玻璃纤维工业用耐碱玻璃球 2 平板玻璃 平板玻璃的单元根据产品的公称厚度和颜色进行划分，即相同的公称厚度和颜色为同一单元；不同的生产线的产品为不同的申请单元 适用于各种工艺 生产的钠钙硅平板玻璃，不适用于压花玻璃和夹丝玻璃。 GB 11614-2009 平板玻璃 3 玻璃台盆、台面 Ⅰ类：钢化玻璃台盆、台面；连体台盆 适用于居室用玻璃台盆、台面 JC 981-2005 居室用玻璃台盆、台面 Ⅱ类：半钢化玻璃台盆；连体台盆 Ⅲ类：夹层玻璃台面 Ⅳ类：普通玻璃台盆及连体台盆 4 钠钙玻璃输液瓶 适用于经过内表 面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液 YBB 0003-2005 钠钙玻璃输液瓶 CQM11-3050-01-2013 瓶。 5 玻璃输液瓶 Ⅰ型玻璃输液瓶 适用于盛装注射 药液的玻璃输液瓶。 GB/T 2639—2008 玻璃输液瓶 Ⅱ型玻璃输液瓶 6 钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB2015 钠钙玻璃模制注 射剂瓶 7 钠钙玻璃管制口服液体瓶 适用于盛装口服液体的经中性化处理或未经中性化处理的钠钙玻 璃管制瓶。 YBB 0003-2004 钠钙玻璃管制口服液体瓶 注：平板玻璃按外观质量可分为合格品、一等品和优等品 认证模式 认证模式 产品检验+初始工厂检查+获证后监督 认证实施的环节及要求 认证实施环节：认证委托与受理、产品检验、初始工厂检查、评价与批准、获证后监督、证书到期复评。一般情况下送样完成产品检验后再进行初始工厂检查，必要时在工厂检查时实施抽样。 认证委托与受理 认证委托人按认证单元委托认证，认证单元划分见表 1。不同认证委托人、不同产品生产者、不同生产企业（场地）的产品作为不同的认证单元委托认证。 所需资料 认证委托人准备《认证申请书》和《产品描述》一式两份，一份提交认证机构，一份随样品送至指定实验室。《认证申请书》和《产品描述》的信息及随附资料如下。 （1）认证申请书 填写《认证申请书》并提供认证委托人、生产者、生产企业的营业执照、组织机构代码证、生产许可证复印件（如有相关规定），产品注册商标证明复印件（如有），质量管理体系文件（或文件目录），质量管理体系认证证书（如有）等资料。 （2）产品描述 产品描述包括委托认证产品信息、工艺流程、原材料清单等，以及认证单元内覆盖的系列产品清单及认证单元内各个型号之间的差异说明。 （3）证明资料 钠钙玻璃输液瓶和钠钙玻璃管制口服液体瓶产品认证需提供药监部门核发的产品注册证书。 受理 认证机构对认证委托资料进行审核，资料齐全且符合要求的，认证机构受理认证委托，签订认证合同书；资料不符合要求的，认证机构通知认证委托人补充资料或修改信息；无法提供有效的资料的，认证机构不受理认证委托。 产品检验 样品 认证委托人根据认证机构的送样要求在合格产品中选取样品，具体数量见表 2，将选取的样品送到指定 实验室进行检测。 必要时，认证机构指派抽样人员抽取样品，由认证委托人负责送到指定实验室。 表 2 送样数量 序号 认证单元 样品数量 1 玻璃球 100 颗 2 平板玻璃 8 片（每片面积应不小于 3 ㎡） 3 玻璃台盆、台面 Ⅰ类、Ⅲ类玻璃台面抗冲击性试验送样数