Q_321002HYYL 009-2020一次性使用口罩.pdf

Q/321002HYYL 扬州市宏源医疗器械⼚企业标准 /321002HYYL 009 2020 Q/321002HYYL 009—2020 /321002HYYL 009 2020 ⼀次性使⽤⼝罩 （⾮ 医 ⽤） 2020- 03-28发布 2020- 03-31实施 扬州市宏源医疗器械⼚ 发 布 ⽬ 录    前⾔ 1、范围 2、规范性引⽤⽂件 3、术语与定义 4、技术要求 5、试验⽅法 6、检验规则 7、标志、包装、运输、贮存 前 ⾔ 本标准按照GB/T32610-2016给出的规范起草。 本标准由扬州市宏源医疗器械⼚提出。 本标准起草单位扬州市宏源医疗器械⼚。 本标准主要起草⼈丁峰。 ⼀次性使⽤⼝罩 1、范围 本标准规定了⼀次性使⽤⼝罩 （以下简称⼝罩）的术语与定义、要求、试验⽅法、 检验规则、标志、包装、运输、贮存要求。本标准适⽤于以⽆纺布、熔喷⾮织造布 等为主要材料，经压制⽽成的⽇常⽣活中空⽓污染环境下滤除颗粒物所佩戴的⼀次 性使⽤⼝罩。本标准不适⽤于医⽤防护、缺氧环境、⽔下作业、逃⽣、消防等特殊 ⾏业⽤呼吸⼝罩。 2、规范性引⽤⽂件 下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅所注⽇ 期的版本适⽤于本⽂件。凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适⽤于本⽂件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离⽔解的甲醛(⽔萃取法) GB/T 7573 纺织品 ⽔萃取液pH值的测定标准 GB 15979-2002 ⼀次性使⽤卫⽣⽤品卫⽣标准 GB/T 17592 纺织品 禁⽤偶氮染料的测定标准 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定标准 3、术语与定义 下列术语和定义适⽤于本⽂件。 3.1 颗粒物particulate 悬浮在空⽓中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微 ⽣ 物。 3.2过滤效率 filter efficiency 在规定条件下, ⼝罩罩体滤除颗粒物的能⼒,⽤百分数表示。 4、技术要求 4.1基本要求 4.1.1 ⼝罩原材料不应使⽤再⽣料，含⾼毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知 的可导致⽪肤或其他不良反应的材料，其他限制使⽤物质的残留量应符合相关 要求，⽆异味。 4.1.2 ⼝罩对⽪肤刺激性应符合相关要求。 4.1.3 ⼝罩不应存在可触及的锐利⻆和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。 4.2 外观要求 ⼝罩应平整、⽆破损、压痕不脱散，⽆污渍、异味及其他明显的缺陷。 4.2.1结构与尺⼨ ⼝罩佩戴好后，应能安全牢固地护住⼝、⿐。具体尺⼨按设计要求17.5CM*9.5CM或客户 协议执⾏。尺⼨最⼤偏差应不超过±5% 。 4.2.2 ⿐夹 ⼝罩上应配有⿐夹，⿐夹由可塑性材料制成。⿐夹⻓度应不⼩于 8.0cm 。 4.3 内在质量 表 1 内在质量 项⽬ 要求 ⼝罩带与⼝罩体连接处断裂强⼒/