第一章药理学总论绪言.pdfVIP

药 理 学 pharmacology 第一章药理学总论——绪言 药品 什么是药品，它有哪些特性，如何进行分类，如何进行管理等等问题，在不同的社会 阶段，从不同的角度或观点，将有不同的解释。本节是从法律管理和社会学的角度来阐述 这些问题。 一、药品的定义 20 世纪以来，各国政府为了加强药品的监督管理，均在该国的药品法、药事法中，规 定了药品的定义，以明确管理对象。我国《药品管理法》中关于药品的定义是：“药品： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能 与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗 生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”上述定义包含以 下要点。 第一，使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品其他物质的基本点。没有任何物 质其本质就是药品，只有当人们为了防治疾病，遵照医嘱或说明书，按照一定方法和数量 使用该物质，达到治疗或预防或诊断人的某种疾病时，或能有目的的调节某些生理功能 时，才称它为药品。而食品或毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同。 第二，我国法律上明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药 品等）均是药品，这和一些西方国家不完全相同。这一规定有利于继承、整理、提高和发 扬中医药文化，更有效地开发利用医药资源为现代医疗保健服务。这一定义反映了对 21 世 纪药品研究开发方向的高瞻远瞩。 第三，明确了《药品管理法》管理的是人用药品。这一点和日本、美国、英国等许多 国家的药事法、药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。 第四，确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、成药、西药、医药等用语 1 / 8 的总称。“药品”一词与美国的 drugs、英国的 medicines、日本的“医薬品”同义。在 《药品管理法》英译本中，药品的对应英文是“ durgs ”。 二、药品管理的分类 药品的分类方法很多，这里介绍的是药品管理法律、法规中有关药品分类管理的类 别。 （一）现代药与传统药 《药品管理法》中规定：“国家发展现代药和传统药。” 1．现代药（ modern medicines ）“现代药”一般是指 19 世纪以来发展起来的化学药 品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学的 理论和方法筛选确定其药效，并按照现代医学理论用以防治疾病。一般是用合成、分离提 取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。 现代药发展很快，已有数万品种。因为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又 称西药。 2．传统药（ traditional medicines ）“传统药”一般是指历史上流传下来的药物，主要 是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。中药治病的经验和理论， 如性味、归经、功效、应用、用法、用量、禁忌，都是在中医辩证理论的指导下，根据药 物的性能组合在方剂中使用。中药最本质的特点是在中医理论指导下应用，中医药是一个 整体。中药不仅历史悠久，至今仍是我国人民防治疾病不可缺少的药物，而且在世界各国 影响很大。 （二）处方药与非处方药 《药品管理法》第 37 条明确“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”分 类管理的目的是有效