药品采购员GSP培训要点word版本.pptVIP

;讲解目录;一、药品首营企业及品种资料收集与审核重点;法规：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章 原印章的以下资料，确认真实、有效；;6;7; 报审操作流程（1）首营企业的操作在收集了首营企业资料后，采购员在计算机管理系统中完成《首营企业审批表》填报后，本人先进行审核，然后报请采购部经理作进一步审核，审核合格后报请质量部审核。（2）流程图;（3）系统操作示意图：;完成以上步骤，首营企业建档顺利完成，通知下个流程，采购部经理进行审核。 催促自己完成之后的两个环节，第一个是采购部经理，第二个是质量部的质管员，只要跟进及时，就能迅速完成建档流程。;药品首营品种资料审核必须元素;提示：首营品种审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖供货单位公章原印章（进口药品的包装、标签以中文注册药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。） 国家食品药品监督管理总局合法的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期均为5年。有效期满应取得药品再注册批件。必须元素;4、操作 （1）首营产品的操作在收集了首营产品资料后，采购员在计算机管理系统中完成《首营品种审批表》填报后，本人先进行审核，然后报请采购部经理进一步审核，审核合格后报请质量部审核。 （2）流程图;;完成以上步骤，首营产品建档顺利完成，通知下个流程，采购部经理进行审核。