实验室检验管理规定.pdfVIP

前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心提出并归口。 本标准起草部门：技术中心 本标准起草人：索伟 本标准审核人：张雅民 本标准批准人：牛民卜 本标准由技术中心负责解释。 本标准为首次发布。 实验室检验管理规定 1 范围 本作业文件的目的是规范检验的秩序和行为，实现分析检验工作的有效性和时效性，准确提供质量 数据，以达到产品质量的可追溯性。 本作业文件规定了本公司实验室检验管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。 本作业文件适用于实验室一切检验活动全过程及与之相关的活动过程 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 TX-C-2013-001 文件管理程序 TX-C-2013-002 记录管理程序 TX-C-2013-012 不合格品管理程序 TX-Z-2013-092 实验室留样、取样管理规定 3 职责和权限 3.1 品管部检验人员严格按照此标准对样品进行检测， 并将检测结果反馈至供样部门， 同时负责样品的留 存和原始记录的保存； 3.2 生产中心车间班长应认真填写《报检单》 ，交予品管部检验人员。 3.3 营销中心、物流中心、研发部等部门送检 样品时，填写《样品送样单》 ，并提供样品。 4 管理内容与方法 4.1 检验程序 4.1.1 车间产品及原材料、 OEM产品按规定要求取样，并做好标识。取样作业，要执行《实验室取样、留 样管理规定》 。 4.1.2 外来样品，由送检部门（或人）填写《样品送样单》 ，并提供足量检测样品交品管部，由品管部经 理签字同意后，进入检测程序。 4.1.3 进行样品分析前， 检验人员应做好充分的检测准备， 检查试剂是否足够、 所要使用的设备是否处于 完好的状态，对于不能满足要求的设备及时汇报给部门经理。 4.1.4 检验人员必须严格按照规定的标准和试验方法进行检验 ，检测过程中密切注意影响检测结果准确 性的各种因素，并加以控制，注意过程细节，杜绝主观随意性。检验员在检测过程中不得从事与检测无 关的事情，不得离岗或让非本岗位人员代替。 4.1.5 进行仪器分析时检查仪器设备灵敏度和稳定性是否符合要求，以保证数据的准确性。 4.1.6 一般化学分析，按双平行测定，数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得舍弃。 4.1.7 若发现检测结果与指标要求不符时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、 查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验，并及时向部门经理汇报。确认有异常且作 让步接收处理的 OEM、原材料产品，出具《不合格评审处置单》和《品质异常处理单》 ，并发至物流中心 采购部。 4.1.8 配制标准溶液配制实行两人双平行滴定，并做好详细记录，注明标定日期标定人。 4.1.9 分析数据应及时填入原始记录，检验人员应对原始记录的真实性、检测结果的准确性负责。 4.1.10 原始检测记录必须用签字笔填写，书写要工整、清晰、真实、准确、 完整，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠，对未发生的少量空白项画斜杠。当发生笔误时，用“双横 线”注销，并在“双横线”上方由修改人更正并签字确认。 4.1.11 检测主管审核原始检测记录无误后，将原材料、 OEM产品、车间产成品原始数据输入共享数据库， 若检测不合格的产品须填写《原材料验收报告单》 《产成品验收报告单》及《不合格评审处置单》 ，外来 样品须填写《样品测试结果反馈单》或《样品分析评价单》 ，各部门相关人员从共享数据库内查看产品检 测数据。检测主管对数据库数据报出的及时性、准确性和完整负责。外来样品检测完毕后，出具《样品 测试结果反馈单》或《