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HPV 基因分型检测项目介绍 市场部 周 然 目 录 一、 HPV 检测——宫颈癌筛查的趋势 二、 HPV 基因分型检测有何优势？ 三、亚能 HPV 分型检测——最佳选择 检验科版 HPV 检测——宫颈癌筛查的趋势 高 发 我国宫颈癌发病现状 ≤ 35 岁的宫颈癌患者所占比例 : 80 年代： 4.8% 2000 年： 34.1% 趋年 轻化 高死 亡率 ? 我国目前宫颈癌患者约 40 万 ? 每年新增患者约 15 万 ? 居女性生殖道肿瘤首位 ? 我国宫颈癌死亡率为 11.34% ? 西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首 Harald zur Hausen 楚尓·豪森 HPV 是导致宫颈癌的主要病因 2019 年国际癌症研究协会（ IARC ） 认定 HPV 感染是宫颈癌的主要病因 楚尓·豪森经过大量科学研究，提 出假设 HPV 感染与宫颈癌发病有关 英国、香港 发展中国家 英国及香港等发达国家或地 区，其宫颈癌发病率仅为发 展中国家的 1/6 ，这很大程 度归因于宫颈癌早期筛查。 宫颈癌筛查能显著降低宫颈癌的发生 ——世界卫生组织 常见宫颈癌筛查方法 ? 液基细胞学检查（ TCT ） ? HPV 检测 分型 不分型 液基细胞学检查有局限性 细胞学检查，无论是敏感性还 是特异性都存在很大的差异。 筛查仅靠细胞学有一定的问题 郎景和 院士 还需要将 HPV 检测纳入宫颈癌 筛查项目，现在已成为趋势。 HPV 检测——宫颈癌筛查临床优势 ? 筛查： HPV 检测比液基细胞学检查具有更高的灵敏度被推为筛查首选 ? ASCUS 分流： HPV 检测可对细胞学检查为 ASCUS 的不明确结果进行分流 ? 随访： HPV 检测在治疗后的随访过程中可提示治疗效果 HPV 检测灵敏度明显高于细胞学检查 对经组织学诊断为 CIN2 及以上病变检测的灵敏度： 细胞学检查仅为 55% ， HPV 检测的高达 96% 。 2019 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests AJOG.ORG European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommendations for clinical management of abnormal cervical cytology, part 1. Cytopathology 2019, 19, 342 – 354 HPV 检测—— ASCUS 的分流处理首选 HPV 检测——治疗后随访推荐 无瘤生存率可理解为：身体或组织中不含癌细胞 随访结果 无瘤生存率 治疗效果 HPV （ - ） 100% 治疗成功 HPV （ + ） 56% 提示有残留或是重复感染 治疗后， HPV 检测有助于明确病情复发的情况。 郎景和 . 宫颈病变的诊治 [J]. 现代妇产科进展 ,2019,14(5):341-352. HPV 基因分型检测的优势何在？ HPV 按致病性分为两类： 高危型： 是引起高级别宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要因素 低危型： 往往引起外生殖器湿疣或宫颈低度病变 明确 HPV 基因型意义重大 ≧30妇女，细胞学未见上皮内病变和恶性细胞， HPV16 ， 18 建议行阴道镜 2009 年 ASCCP 建议： 2019 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests AJOG.ORG ? 有助于 明确致癌风险、指导临床处理 ? 有助于提示治疗后的 复发风险 ? 可以明确区分 持续感染 和 反复感染 HPV 基因分型检测的优势： HPV16 HPV18 其他高危 HPV （一）分型检测有助于 明确致癌风险、指导临床处理 致癌风险不同 J Natl Cancer Inst ， 2019;97:1072 – 9 处理方法也不同 HPV