CYX-QEHP-13产品设计变更控制程序D0.docVIP

文件编号 CYX-QEHP-13 页 次 PAGE 1/4 产品设计变更控制程序 版 / 次 D/0 二 阶 文 件 产品设计变更控制程序 文件编号: CYX-QEHP-13 版 次: D/0 页 数: 共5页 制订部门: 品保中心 制 订 人: 邹晓芳 制订日期: 2013-10-25 核准/日期 审核/日期 文件发行章 文件修改记录 序号 修改版次 修改页数 修改内容描述 修改人 核准人 生效日期 1 D/0 ALL 依ISO9001：2008、QC080000：2012标准，将体系文件进行整合 邹晓芳 胡斌辉 2013- 1、目的： 对公司产品设计变更进行控制，确保产品更改处于有效、受控状态。 2、范围： 适用于产品设计变更。 3、定义： 3.1产品设计变更： 是指针对产品结构、功能、性能、外观等产品固有特性进行变更。 3.2材料变更：直接构成产品的物料变更依产品设计变更实施，辅助物料变更则依《4M变更管理办法》执行。 3.3 ECR：工程变更申请。 3.4 ECN：工程变更通知。 4、职责： 4.1营销中心： 负责在客户和本公司之间就变更事项进行沟通。 4.2研发部： 组织产品设计变更要求的评审，确定变更方案，并实施变更。 4.3制造工程课： 负责对制程变更方案的可行性进行评价、验证，并对控制文件进行更新。 4.4品管部： 负责检验/试验文件的更新，并对变更实施结果进行检测，验证是否符合品质/HSF等产品要求。 4.5各部门： 根据需要提出变更申请（ECR）并配合变更实施。 5、内容及要求： 5.1产品设计变更时机及变更申请： 5. 当客户要求对产品规格、外观、性能、材料、包装等变更时，营销中心开出《工程变更申请表》附上客户变更要求资料交研发部、生管课、品管部等相关单位会签（会签时间必需在2小时内完成），同时调查该产品是否有在库品及专用料，如已有在库品及专用料，营销中心需与客户协商在库品及专用料的处理方式，营销中心将会签后《工程变更申请单》提交给研发部。 5. 5.1.2.1 5.1.2.2生产部门生产时，无法达成产品性能、外观、尺寸等要求时， 5.1.2. 5.1.3供应商材料变更或使用替代材料时，向我公司采购提出变更申 5.2变更内容评审： 研发部收到《工程变更申请单》时，对变更内容的可行性进行评审，确定变更方案，由研发部最高主管核准后实施。若经评审不可行，则退回ECR发起部门。 5.3变更方案实施： 5.3.1研发部明确变更开始执行日期，并更新相应设计文件、治工具等，必要时需试做样品进行重新验证并交客户确认，研发部填写 5.3.2若涉及变更前专用物料、半成品、成品处理时，研发部 5.3.3涉及到变更前专用材料、半成品、成品 5.3. 5.3.5研发部将签核的《工程变更通知单》 5.3. 5.3.7各相关部门在接收到《工程变更通知单》及 5.4变更实施情况追踪： 在变更过程中由QE工程师确认相关资料有无按要求变更，执行时机是否及时，并形成《ECN执行状况追踪表》；QE工程师确认执行变更后的产品有无异常；如有异常，将结果以内部联络单的方式记录下来，反馈给研发、营销中心等相关单位处理。 5.5制造过程中人、机、料、法的变更依《4M变更管理办法》执行，客户有通报或重新认可要求时，依客户要求实施。 6、相关文件： 6.1《4M变更管理办法》 7、相关记录表格： 7.1《工程变更申请单》 7.2《工程变更通知单》 7.3《ECN切换指示书》 7.4《ECN执行状况追踪表》 8、流程图： 流程图 执行部门 表单/记录 变更需求 变更需求 变更申请 变更方案实施 变更实施情况追踪 变更内容评审/核准 资料归档 OK NG 客户/相关部门 相关部门 相关部门权责人员/研发部最高主管 相关部门 品管部 相关部门 工程变更申请单 工程变更申请单 工程变更通知单 ECN切换指示书 ECN执行状况追踪表 工程变更申请单 工程变更通知单 ECN切换指示书 ECN执行状况追踪表