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HIV 检测及临床意义 中国医科大学附属一院 艾滋病确认实验室 尚 红 1 —— HIV 的发现 Montagnie (LAS) 1983. Science 220: 868-871 Gallo (HTLV) 1983. Science 220: 865-86 Levy (ARV) 1984. Science 225: 840-842 1986 国际病毒分类委员会 ： HIV HIV-2 1986 西非 2 中国每年新发现的 HIV/AIDS 病例数（ 1985~2002 ） 0 5000 10000 15000 病 例 数 年 份 AIDS HIV(+) AIDS 1 0 2 0 0 2 3 5 23 29 52 38 126 136 230 125 947 1045 HIV(+) 5 1 9 7 171 299 216 261 274 531 1567 2649 3343 3306 4677 4527 1342 9824 198 5 198 6 198 7 198 8 198 9 199 0 199 1 199 2 199 3 199 4 199 5 199 6 199 7 199 8 199 9 200 0 200 1 200 2 3 HIV 感染可通过两种途径检测 1. 直接检测病毒或其组成部分 2. 检测人体 HIV 免疫反应 —— HIV 特异性抗体 ? 从感染到血清抗体阳转有一段窗口期，平均为 1-3 个 月，有一小部分 HIV 感染者出现延迟反应 4 HIV 感染后抗原和抗体的变化 及其与疾病关系 ? HIV 感染人体后出现一过性病毒血症， 6-8 周后血 清抗体阳转，病毒滴度降低，在随后的 5-8 年无症 状带毒期里 HIV 抗体一直存在，但病毒难查到。进 入 AIDS 期后血浆中病毒再次出现。 ? 故诊断 HIV 感染多数时间用抗体检测诊断，极早期 （窗口期）用抗原检测。 5 HIV 抗体诊断 目前临床上实际应用的是测定特异性 HIV 抗体，包括 初筛 和 确认 实验。 6 一、检测试剂 ? 筛查试剂必须是 HIV-1/2 混合型、经国家药品监 督管理局注册批准、批批检合格、临床评估质 量优良、在有效期内的试剂。 ? 目前常用的筛查试剂有 酶联免疫 、 颗粒凝集 和 其它 快速诊断试剂 。采供血机构进行血液筛查 应采用酶联免疫试剂。 ? 自采自供血的单位必须进行 HIV 抗体检测，在 尚未建立艾滋病筛查实验室的偏远地区可由经 过培训的技术人员在规定的场所用快速试剂进 行血液筛查。 7 2 、 确认试剂必须 经国家药品监督 管理局注册批准。确认试剂包括免疫 印迹试验、条带免疫试验及免疫荧光 试验试剂。目前以免疫印迹试剂最为 常用。 8 1. ELISA 方法： 目前 最常用的初筛实验 ，自 1985 年首次 检测 HIV-1 抗体的试剂盒供市以来，已从 第一代的全病毒抗原间接法发展到第四 代的以重组的多肽抗原及抗 P24 抗体包 被的双夹心法，使窗口期缩短了 2-3 周。 9 四代艾滋病酶联免疫试剂比较 solid phase specific detection of conjugate 第一代 病毒裂解液 HIV-1 IgG 抗体 HIV-1 -IgG 抗体 第二代 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 IgG 抗体 HIV-1 / -2 IgG 抗体 第三代 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 / -O IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 / -O 第四代 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 / -O anti-p24 Ab IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O p24 抗原 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 / -O anti-p24 抗体 10 Closing the window = 4 th gen 3 rd gen = = 1 st -2 nd gen HIV antigen IgM ab IgG ab Detection limit = window 第一代试剂检测 IgG 抗体，第三代试剂检测 IgG 、 IgM 抗体 , 第四代试剂同时检测 IgG 、 IgM 抗体和 P24 抗原使窗口期缩短。 11 检测结果的报告和处理 ? 阴性反应出具 HIV 抗体阴性报告， ? 如果近期有高危行为，如性乱、注射毒品等，或有急 性流感样症状等情况，为排除“窗口期”的可能，可 以进行 HIV-1 P24 抗原或 HIV 核酸检测，或 2 － 3 个月以