Q_TBE 030-2020修护凝露企业标准.pdf

Q/TBE 天津百恩生物科技有限公司企业标准 Q/TBE 030-2020 修护凝露 2020-2-24 发布 天津百恩生物科技有限公司 发布 目次 前言3 1.范围4 2.规范性引用文件4 3.术语和定义4 4.技术要求4 4.1 原辅材料要求4 4.2 感官指标4 4.3 理化指标5 4.4 稳定性指标5 4.5 微生物污染指标5 4.6 安全性指标5 4.7 净化量允差5 5. 试验方法6 5.1 原料要求6 5.2 感官6 5.3 理化指标6 5.4 稳定性6 5.5 微生物指标6 5.6 安全性指标6 5.7 净含量6 6.检验规则6 6.1 批检验6 6.2 出厂检验项目6 6.3 组批7 6.4 抽样7 6.5 判定7 7. 标志、包装、运输、贮存7 7.1 标志7 7.2 包装7 7.3 运输7 7.4 贮存7 8.保质期7 前言 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》 的规定。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考有关标准而制定，作为企业组织生产和质量监督 检验的依据。 本标准由天津百恩生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：梁璐 本标准为2020 年2 月24 日首次发布。 修护凝露 1.范围 本标准规定了修护凝露的要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、贮存、保质 期。 本标准适用于修护凝露。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监督发【2007】1 号 化妆品卫生规范 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 修护凝露 以纯化水、甘油、干细胞因子等为原料，经调配、配制、过滤、灌装等主要工艺加工制成的 制剂。 4.技术要求 4.1 原辅材料要求 纯化水、甘油、干细胞因子：应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）中的有关规定。 4.2 感官指标 应符合表1 的要求。 4.3 理化指标 应符合表2 的要求。 4.4 稳定性指标 应符合表3 的要求。 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 安全性指标 应符合表5 的要求。 4.7 净化量允差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 无色或淡黄色