《湖南省医疗器械经营企业评分记录表(含公司,门店和角膜接触镜及护86.docVIP

附件1 湖南省医疗器械经营企业（公司）现场检查评分记录表 项目 条款 应得分 实得分 扣分原因 第一部分人员与机构 150分 1.1 20 1.2 30 1.3 30 1.4 30 1.5 20 1.6 20 合 计 得分率： 第二部分场地与设施 150分 2.1 30 2.2 30 2.3 30 2.4 30 2.5 30 合 计 得分率： 第三部分制度与记录 200分 3.1 30 3.2 20（新开办只查法规规章收集） 3.3 20（新开办为合理缺项） 3.4 20（新开办只查空白验收凭证） 3.5 30（新开办只查空白表及栏目设置） 3.6 20 3.7 20（新开办只查制度建立） 3.8 20（新开办只查制度建立） 3.9 20（新开办只查空白跟踪卡） 合 计 得分率： 总 计 得分率： 检查组长： 年 月 日 企业负责人： 年 月 日 附件2 湖南省医疗器械经营企业（门店）现场检查评分记录表 项目 条款 应得分 实得分 扣分原因 第一部分机构与人员 150分 1.1 20 1.2 30 1.3 30 1.4 30 1.5 20 1.6 20 合 计 得分率： 第二部分场地与设施90分 2.1 30 2.2 30 2.3 30 合 计 得分率： 第三部分制度与记录 160分 3.1 30 3.2 20 3.3 20（新开办为合理缺项） 3.4 20（新开办应设立空白验收凭证以备用） 3.5 30（新开办应设立空白购销记录以备用） 3.6 20 3.7 20（新开办只查制度建立和空白跟踪卡） 合 计 得分率： 合 计 得分率： 检查组长： 年 月 日 企业负责人： 年 月 日 附件3 湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查评分记录表 项目 条款 应得分 实得分 扣分原因 第一部分 机构与人员 140分 1.1 30 1.2 30 1.3 30 1.4 30 1.5 20 合 计 得分率： 第二部分 设施与设备 110分 2.1 30 2.2 20 2.3 30 2.4 30 合 计 得分率： 第三部分 制度与管理 200分 3.1 30 3.2 30 3.3 30 3.4 20 3.5 30 3.6 30 3.7 30 合 计 得分率： 总 计 得分率： 检查组长： 年 月 日 企业负责人： 年 月 日