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中药饮片认证条款带检查条款细则分类条严重缺陷中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构明确各级机构和人员的职责生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任毒性药材含按麻醉药品管理的药材等有特殊要求的饮片生产是否符合国家有关规定毒性药材生产应有专用设备及生产线物料是否符合药品标准包装材料标准和其它有关标准不得对中药饮片质量产生不良影响进口药材是否有国家药品监督管理部门批准的证明文件不合格的物料是否专区存放是否有易于识别的明显标志并按有关规定及时处理毒性药材含按麻醉药品管理的药材等有特殊要求
中药饮片GMP认证条款（带检查条款细则）
2007-07-16 09:57:52| 分类： 18条严重缺陷
*0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构，明确各级机构和人员的职责。
*0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。
*3207 毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的饮片生产是否符合国家有关规定。毒性药材生产应有专用设备及生产线。
*3901物料是否符合药品标准、包装材料标准和其它有关标准，不得对中药饮片质量产生不良影响。
*3903 进口药材是否有国家药品监督管理部门批准的证明文件。
*4202 不合格的物料是否专区存放，
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