医疗器械经营企业人员资质对应表(2020年整理).pptxVIP

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  • 2020-07-07 发布于广东
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医疗器械经营企业人员资质对应表(2020年整理).pptx

医疗器械经营企业人员资质及学历、专业对应表:A 类器械:Ⅲ-6846 植入材料和 人工器官、 Ⅲ-6877 介入器材B 类:Ⅲ-6821 医用电子仪 器设备、Ⅲ-6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备、 Ⅲ-6845 体外循环及 血液处理 设备、Ⅲ -6854 手术室、急救 室、诊疗室 设备及器 具; C类 Ⅲ-6815 注射穿刺器械、 Ⅲ-6863 口腔科材料、 Ⅲ-6864 医用卫生材 料及敷料、 Ⅲ-6865 医用缝合材 料及粘合 剂 、 Ⅲ-6866 医用高分子材 料及制品:D 类::Ⅲ-6822 医用光学器 具、仪器 及内窥镜 设备(软 性、硬性 角膜接触 镜及护理 用液)E 类Ⅱ-6846 植入材料和人工 器官(助听器 ):F 类:除上述类外的其它 类代号医疗 器械人员资质1 经营A 类产品的企 业质量管 理人员应 具有大学 本科(含) 以上学历 或中级以 上职称,专 业应为医 疗器械、临 床医学、护 理学、生物 医学工程 等。 1 经营 B 类产品的企 业质量管 理人员应 具有大学 本科(含) 以上学历 或中级以 上职称,专 业为医疗 器械、临床 医学、护理 学、生物医 学工程、电 子、计算机 等。经营C 类产品的企业 质量管理 人员应具 有大学 本 科(含)以 上学历或 中级以上 职称,专业 为医疗器 械、临床医 学、护理 学、生物医 学工程、高 分子

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