医疗器械批号管理规定（2020年整理）.pptxVIP

;编写（字母S、F除外），用于试制件生产的原辅材料的供应商以字母S表示；提供灭菌等服务的供应 商以字母F表示;序列号以阿拉伯数字表示，如01、02、03……98、99依次排列。 注：每个字母最多可排99位供应商，如A99后的下一个供应商代码应为B01。 4.2.2原辅材料批号 对于批量件产品的原材料，供方提供生产批号的产品以供方的生产批号确定为原辅材料批号，供方 无生产批号时，采购员按以下编号原则确定原辅材料批号。对于试制件产品的原材料，均按以下编 号原则确定原辅材料批号。 原辅材料批号以十二位符号表示□□……□，其中前三位代表供应商代码，中间六位代表进货日期， 后三位代表原辅材料用途及序列号。具体编号原则如下： □□□□□□□□□□□□ 供应商代码年号尾数月份日期原材料用途及序列号 供应商代码具体参考4.2.1；进货日期以六位阿拉伯数字表示，如160101代表进货日期为2016年1月1 日；原辅材料用途及序列号以三位符号表示，第一位为用途代码，P代表用于批量件生产，S代表用 于试制件生产；后两位为进货序列号，以01、02、03……98、99依次排列，如P01代表用于批量件生 产的第一次进货。 4.2.3生产批号的组成： 由两部分7位符号组成，第一部分为生产类别代码，由1位符号组成；第二部分动态信息，由六位符 号表示，前两位以生产指令下达时年号后两位表示，