医疗器械生产经营企业年度自查报告（2020年整理）.pptxVIP

关于提交年度自查报告的说明 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》 和《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，医疗器械生产企业和 第三类医疗器械经营企业需要向食品药品监管部门递交《企业年度自 查报告》，现就有关情况说明如下： 1、各医疗器械生产、经营企业需提高认识，严格按照《医疗器 械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的要求填写 《生产企业质量管理体系年度自查报告》和《经营企业质量管理年度 自查报告》，并明确一名填报人员专门负责此项工作。 2、各医疗器械生产企业和三类医疗器械经营企业于当年 12 月 10 日前将本年度自查报告交由本辖区内的食品药品监管局（市场监 管局），报告一式两份。 3、各区县食品药品监管局（市场监管局）于每年度 12 月 15 日 前将《医疗器械生产经营企业年度自查报告工作完成情况汇总表》及 企业自查报告一份一同上报市局医疗器械监管科。 4、自查报告必须加盖企业红章，汇总表必须加盖单位公章。;日照市医疗器械生产企业;3;4;5;6;7;8;9