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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
阴凉库管理制度
编 码:ZH-GB0402300
第1页 共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
供应部、仓库
一、目 的:建立阴凉库管理制度,保证物料储存质量
二、范 围:公司各阴凉库
三、责任人:QA员、仓库保管员
四、内 容:
1、阴凉库是指贮藏需置阴凉处保存的物料的专用仓库。
2、按照GMP规定,阴凉库是指能控制其环境温度不超过20℃
3、阴凉库除按一般仓库管理制度管理外,每天必须监控其温度不超过20℃
4、公司阴凉库分成品阴凉库、西药原辅料阴凉库、中药材阴凉库、净药材阴凉库、内包材阴凉库。
5、阴凉库只能存放规定的物料,不能跨区域存放物料。
6、需阴凉保存的物料必须放阴凉库存放,不得放入一般仓储区。
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