Q/ZJYL
广州致杰医疗器械有限公司企业标准
Q/ZJYL 7-2020
一次性防护口罩
2020-02-26发布 2020-02-26实施
广州致杰医疗器械有限公司 发布
前言
本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的规定编写。
本标准由广州致杰医疗器械有限公司提出。
本标准由广州致杰医疗器械有限公司起草。
本标准主要起草人:刘文杰。
本标准首次发布。
一次性防护口罩
1 范围
本标准规定了一次性防护口罩的术语与定义,规格参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运
输和贮存。
本标准适用于在日常生活中空气污染环境下使用的防护型口罩。
本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不
适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定
GB/T 3922 纺织品 色牢度试验 耐汗渍色牢度
GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定
GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
3 规格
产品规格见表1,口罩带成都允许误差+1cm。
表1产品规格
规格 口罩带尺寸 备注
#C 16cm 成人
#E 14cm 儿童
4 要求
4.1 材料
一次性防护口罩选用的原材料应符合相应的产品质量标准。
原材料不得使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的导致皮肤刺激或其他不良
反应的材料,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求,无异味。
4.2 外观
口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显缺陷。
4.3 技术要求
3.3.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
3.3.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
3.3.3 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。
4.4 卫生要求
应符合纺织品GB 18401-2010中B类的要求。
4.5 性能要求
性能要求见表2
表2 性能要求指标
项 目 要 求
耐摩擦色牢度 (干/湿)/级 ≥4
甲醛含量 (mg/kg) ≤20
PH值 4.0-8.5
可分解致癌芳香胺染料 (mg/kg) 禁用
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/ N
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