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洁净室竣工后需要检测哪些项目? 洁净室一般的检测范围： 洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化 妆品、桶装水、电子产品产车间、 GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、 生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。 净室竣工现场 净室竣工现场 洁净室检测项目一般包括 ：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数, 风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。 洁净室检测参照标准 1 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 2《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 3〈〈生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2004 4〈〈洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 GB/T 16292-2010GB/T 16293-2010GB/T 16294-2010 GB/T 16292-2010 GB/T 16293-2010 GB/T 16294-2010 6〈〈医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 7〈〈医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 洁净室检测应参考的洁净等级: 空气洁净度等级参考： ISO14644-1洁净室（区）空气洁净度等级 空气洁净 悬浮粒子最大允许数（个/m3） 微生物最大允许数 度等级 0.5 gm 5顷 浮游菌（cfu/m3 ） 沉降菌（cfu/皿） 100 3500 0 5 1 10000 350000 2000 100 3 100000 3500000 20000 500 10 30000060000 — 15 美国联邦标准209E（1992年） 单位：尘埃数量个/ft3 洁净度 级别 粒径 0. 1 g m 0.2 g m 0.3 g m 0.5 g m 5.0 gm 1 35 7.5 3 1 NA 10 350 75 30 10 NA 100 NA 750 300 100 NA 1000 NA NA NA 1000 7 10000 NA NA NA 10000 70.3 100000 NA NA NA 100000 700 洁净室及洁净区空气洁净等级〔ISO14644-1] 级序数 （N） 0. 1 g 0. 2 g 0. 3 g 0. 5 [i 1 g m 5 g m 八 大于或等于表中粒径的最大浓度限值（颗 /m3空气） ISO分 m m m m ISOCla ss1 10 2 ISOCla ss2 100 24 10 4 ISOCla ss3 1000 237 102 35 8 ISOCla ss4 1000 0 2370 1020 352 83 ISOCla ss5 1000 00 23700 10200 3520 832 29 ISOCla ss6 1000 000 23700 0 10200 0 35200 8320 293 ISOCla ss7 35200 0 83200 2930 ISOCla ss8 35200 00 83200 0 29300 ISOCla ss9 35200 000 83200 00 293000 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 尘埃最允许数 /平方米 大允许数 微生物最 洁净度级别 A 0.5 g m 5 gm 浮游菌 个/立方 米 沉降菌个/ 皿.30min 100 3500 0 5 1  10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,00 0 61,800 NA 15 洁净室噪声标准 动态测试 洁净室 70dB 由于技术经济条件限制 或对生产无影响时 75dB 空态测试 乱流洁净室 60dB 层流洁净室 65dB 噪声频谱限制值: 中心频率/HZ 洁净室分类 63 125 250 500 1000 倍频程声压级/dB 空态 乱流 79 70 63 58 55 层流 83 74 68 63 60 动态 87 78 72 68 65 洁净空气调节系统内风管内风速限值: 类型 风速/m ? s - 1 总风管 6?10 无送风/回风口的支风管 6?8 有送风/回风口的支风管 3?6 风口 1.5 ?2.5 备注： （1） 在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。 测试方法应符合现行国家标准〈〈医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292 〈〈医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 GB/T 16293和〈〈医药工业洁净室（区）沉降 菌的测试方法》GB/T16294的有关规定； （2） 空气洁净度100级的洁净室（区）应对大于等于 5^ m尘粒的计数多次采